EDETEK pr jobs (salary & requirements)

职位概述 (Position Summary)
作为生物统计与编程总监，您将带领中国区团队负责多个临床试验项目的统计分析与编程交付。您将作为核心运营*，确保项目符合全球质量标准。同时，您将是公司技术革新的执行先锋，利用我们自主研发的 R&D 云平台，在团队日常工作中推动 AI 工具的采纳与流程优化。
该职位要求具备极强的双语沟通能力，需与美国申办方（US Sponsors）及全球运营团队保持紧密的日常协作。

主要职责 (Key Responsibilities)
1. 团队管理与运营卓越 (Team Management & Operational Excellence)
直接管理生物统计师和统计程序员团队，负责资源调配、人员培训、绩效评估及职业发展指导。
确保团队严格遵守 ICH-GCP、CDISC 标准以及公司 SOP，保证高质量的交付物（SAP, Datasets, TFLs）。
监控项目进度与预算，识别潜在风险并制定缓解措施，确保按时交付。
2. 推动 AI 与云平台落地 (Driving AI & Cloud Platform Adoption)
执行技术战略： 依托公司自主研发的 R&D 云平台，将 AI 辅助工具（如自动化代码生成、智能数据核查）整合到团队的日常工作流（Workflow）中。
流程优化： 识别传统编程与统计工作中的痛点，利用云平台功能提升自动化水平，减少重复性劳动，提高交付效率。
*佳实践： 带领团队探索并建立基于新平台的技术*佳实践（Best Practices），并进行内部推广。
3. 全球沟通与客户协作 (Global Communication & Client Collaboration)
客户对接： 作为中国区项目的升级联络点（Escalation Point），直接对接美国申办方，用流利的英语讨论项目状态、技术问题及交付时间表。
跨时区协作： 协调中国团队与美国/全球团队的合作，参加全球项目会议，确保中国团队对申办方需求的理解准确无误。
支持商务拓展： 在客户会议或竞标（Bid Defense）中提供技术支持，展示团队的专业能力及技术平台的优势。
4. 技术监督与合规 (Technical Oversight & Compliance)
审核关键的统计文档（如 SAP、CSR）及复杂的编程规范。
指导团队解决复杂的技术难题（如复杂的数据整合、PK/PD 分析编程）。
确保所有数据交付物符合 FDA/NMPA/EMA 的电子递交标准。
任职要求 (Qualifications)
1. 经验要求 (Experience)
统计学、数学、计算机科学或相关领域硕士及以上学位。
8-10年以上 临床试验统计或编程相关经验（CRO或药企）。
3年以上 的人员管理或团队领导（Line Management）经验。
2. 核心技能 (Core Skills)
精通 SAS 编程，深刻理解 CDISC (SDTM/ADaM) 标准及 Define.xml。
具备数字化转型意识： 对 AI/ML 技术在临床研发中的应用有浓厚兴趣，愿意并在过往工作中尝试过新的技术工具或平台。
熟悉 FDA 和 NMPA 的法规要求及递交流程。
3. 语言与软技能 (Language & Soft Skills)
精通中英文（听说读写）：能够自信、流畅地与美国客户进行电话会议和邮件沟通，无障碍处理技术与商务议题。
具备优秀的跨文化沟通技巧，能够解决跨团队冲突。
具备以结果为导向的领导风格，能够在多任务环境下保持团队的高效产出。