PharmBlock Sciences ba jobs (salary & requirements)

职责描述：
岗位定位：
本岗位为工厂端药品注册与合规管理核心岗位，主要负责原料药产品注册资料审核、上市后变更管理以及与监管机构的沟通协调工作。作为连接研发、生产、质量与监管机构的重要桥梁，确保产品全生命周期符合国内外法规要求，保障工厂持续合规运行。
本岗位base绍兴子公司，主要负责商业化项目的注册工作，同时支持南京注册团队相关事务。入职初期将先在南京学习、熟悉团队工作模式与项目情况，之后常驻浙江开展工作，与当地紧密对接。
主要职责：
1. 注册资料审核与申报支持
（1）负责审核原料药注册申报资料（包括新药及仿制药）；
（2） 确保申报资料符合国家法规及技术指导原则要求。
2. 上市后变更与补充申请管理
（1）负责上市后品种补充申请的撰写、审核与提交（包括变更、备案等）；
（2）对变更事项进行合规性评估，制定申报路径并推动执行。
3. 注册检验与监管对接
（1）负责对接浙江省药品监督管理部门，开展注册检验抽样相关工作；
（2）组织并推进药品GMP检查申请及相关沟通。
4. 生产资质维护
（1） 负责生产许可证增项申报及相关资料准备与跟进；
（2）支持工厂生产资质的持续合规管理。
5. 工厂变更管理
（1） 负责生产、工艺及质量相关变更事项的注册合规评估；
（2） 协调相关部门推进变更实施，确保符合监管要求。
6. 法规跟踪与合规支持
（1）跟踪国内外药品注册法规及技术指导原则更新；
（2）及时向团队及相关方传递法规动态，确保项目合规性。
7. 专业支持与协同
（1）为内部团队及客户提供注册及合规专业支持；
（2） 协助推动项目顺利实施与交付。
8. 跨区域协作与属地支持
（1） 入职初期在南京学习、熟悉团队工作模式及项目情况；
（2） 熟悉情况后常驻浙江，对接当地生产、质量等各部门，推动注册相关工作在属地高效落地；
（3）参与团队协作与项目沟通，增强团队融入感与归属感。
9. 完成上级交办的其他相关工作。
任职要求：
1. 教育背景：硕士及以上学历，药学或相关专业；
2. 工作经验
（1）3年以上药品注册相关工作经验
（2）熟悉药品研发、生产及检验流程
（3）熟悉原料药注册申报及上市后管理体系
（4）具有完整药品注册申报项目经验者优先
3. 专业能力
（1）熟悉国内药品注册法规及申报流程
（2）了解注册检验、GMP检查及核查相关流程
（3）具备上市后变更及补充申请相关经验优先
（4）具备监管机构沟通经验优先
4. 语言能力
（1）具备良好的英语听、说、读、写能力者优先
（2） 能阅读英文法规及技术资料
5. 综合素质
（1）具备较强的责任心和执行力
（2）良好的跨部门沟通协调能力
（3）逻辑清晰，工作严谨，具备良好的合规意识和风险意识
6. 愿意接受入职初期在南京学习，之后常驻浙江工作。