SciClone Pharmaceuticals pr jobs (salary & requirements)

1、 管理临床研究项目，包括但不限于上市前、上市后等的项目管理工作，进行全面的质量控制、进度管理和财务管理，确保项目严格按照GCP、SOPs、试验方案和中国法律及法规进行；
2、 参与临床试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计，制定项目管理计划，负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；
3、 根据和CRO合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用，确保临床试验按照合同约定的时限和预算内完成各项工作；
4、 对所负责的临床项目，督导项目组成员/供应商成员按时完成临床项目的全面启动、执行及结束工作。
5、 根据合同约定及必要时对所负责的临床项目进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告；
6、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；
7、 审阅项目进行中的例行质量控制报告，CRA的例行访视报告，浏览所有与研究相关的沟通邮件；
8、 负责临床项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性；
9、 对于公司的CCP、eTMF等产品根据项目需求定期更新相关内容；
10、 作为临床项目的主要联络人，代表公司及项目团队同主要研究者及供应商（包括但不限于CRO、SMO、物流公司、独立医学实验室等）保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；
11、 及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员提供必要的项目方面的支持；
12、 及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。
岗位要求：
1、项目指标：确保各项临床试验项目在研究中心开展的进度、质量；
2、财务指标：根据项目预算，管理项目支出
3、生命科学相关专业大学本科及以上学历；
4、熟悉药物临床试验操作流程及GCP等相关法规；
5、5年及以上临床试验执行或管理经验，1年以上项目管理经验
6、 遵守规则、严谨细致、结果导向、认真负责、积极主动
7、具备及时协调解决临床研究中各种问题的能力；具备良好的英文读写能力
7、乐于通过临床研究的管理推动医学进步以及治疗方案的发展，同时获得个人成长