Era Biology qa jobs (salary & requirements)

Era Biology qa salary range: 10K - 15K, where 100% of positions earn ¥10-15K

￥10-15K

100% of positions earn

Note: the average salary is analyzed based on job postings published by the company. We recommend reviewing it together with position type, education, region and experience.

Era Biology qa salary changes over the years

Note: the data depends on salary samples of online job postings in the corresponding years and does not fully represent the actual situation within the company. For reference only.

Education requirements: 本科 is the most common

100% 本科

What education does Era Biology require for qa positions? 本科占比最多，占100%

Salary by education

本科￥12.5K

Era Biology qa salaries by education: 本科 ¥12.5K.

Experience requirements: 1-3年 is the most common

100% 1-3年

What experience does Era Biology require for qa positions? 1-3年占比最多，占100%

Salary by experience

1-3年￥12.5K

Era Biology qa salaries by experience: 1-3年 ¥12.5K.

Era Biology qa hiring regions: mainly 上海

上海￥12.5K 100%(4)

In which cities does Era Biology have offices for qa positions? The main distribution is as follows: 上海 accounts for 100%. Click this module to view the proportions of other cities, based on job postings in the past year. For reference only.

Era Biology qa hiring trends over the years

Era Biology qa changes in hiring volume over the years

What does Era Biology qa do

Based on related job postings of Era Biology in the past year

QA
上海 | 1-3年 | 本科以上 | 2025-10-02
10-15k

岗位职责：
1、维护并改进公司质量管理体系，使之与符合ISO 13485、NMPA、CE 、FDA、IVDR等法规要求；
2、组织并协助完成内部审核、管理评审以及第三方审核（如体系认证、注册检验、飞行检查等）；
3、负责质量管理体系文件的控制与管理，包括但不限于质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）、技术文件、记录表单等的起草、审核、分发、归档和销毁，确保文件版本的有效性和现场使用的准确性；
4、对关键生产过程、洁净区环境、工艺用水等进行定期监控和质量审计，确保其持续符合预定标准，监督生产记录的规范填写与审核；
5、主导偏差（Deviation）、客户投诉、纠正与预防措施（CAPA）等流程的发起、调查、跟踪和有效性验证；
6、参与供应商审核、评估与批准，审核产品相关的生产和检验记录，确保所有活动均符合规定要求，协助质量受权人完成成品放行决策；
7、协助组织对公司员工进行质量管理体系、法规要求和相关SOP的培训，参与产品生命周期内的风险管理活动，维护产品风险管理文件。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医学检验、药学、等相关专业，有海外留学背景优先考虑；
2、3年以上QA工作经验，1年以上IVD行业QA相关工作经验；有 NMPA 医疗器械注册申报、FDA 510(k) 或 CE IVDR 认证经验者优先；
3、精通国内外医疗器械/IVD相关法规和标准（ISO 13485、NMPA、GMP等），熟悉IVD产品的研发、生产、检验流程；
4、能独立组织和开展内部审核、质量培训，有文件编写、审核能力和严谨的逻辑思维；
5、有质量管理意识，出色的沟通协调能力、团队合作精神和解决问题的能力；
6、熟练使用Office办公软件，英文读写流利，能看懂英文文件。
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质量保证与注册法规专员（QA&RA）
上海 | 1-3年 | 本科以上 | 2025-12-18

10-15k 򀀩
质量保证与法规注册（QA&RA）
上海-浦东新区 | 1-3年 | 本科以上 | 2025-12-24

10000-15000 򀀩
R&QA(英语好&能出差）
上海-浦东新区 | 1-3年 | 本科以上 | 2025-12-24

10000-15000 򀀩

天津 qa salary

Most common salary

6-8K

vs last year

How much does 天津 qa pay? 6-8K is the most common

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