重庆 qa jobs (salary & requirements)

【岗位职责】
1.负责建立和完善质量管理体系；
2.负责偏差、CAPA及变更台账的管理与跟踪，确保质量事件处理的时效性；
3.参与、组织实施GMP自检和外部检查的迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；
4.组织实施研发、中试过程的质量监控，对QC主要物料、产品的留样和稳定性考察工作进行监督；
5.负责各类体系文件及记录的起草、审核、生效、发放、存档和回收等；
6.参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保产品符合质量和法规要求；
7.负责GMP生产用物料、临床前试验用药的放行管理；
8.完成实验室交办的其他工作。
【岗位要求】
1.本科及以上学历，生物学、化学、制药工程、生物工程、药学等相关专业，具有2年以上体系管理经验，若具有10年及以上的药企质量管理经验者学历可放宽至专科；
2.熟悉新版GMP、GLP及国家相关药品管理法规，熟悉临床前样品试制现场核查管理规范；
3.了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
4.具有10年及以上实验室和中试生产质量管理经验者、有从零搭建GMP质量管理体系经验者优先；
5.责任心强，领导能力、协调沟通能力和抗压能力出色。