上海 qa jobs (salary & requirements)

1. 协助建立、维护质量管理体系；确保质量体系符合*新版GMP及附录的要求；
2. 质量体系：维护质量体系，创建和维护质量管理体系相关的流程；负责相关质量文件的起草和审核；
3. 培训：对新员工进行质量管理文件的培训；协助维护和改进培训管理流程；和各部门协调，创建，跟踪年度培训计划；
4. 供应商管理：基于风险管理制定供应商审计计划，进行供应商现场审计，维护合格供应商清单，建立和维护供应商档案；物料年度质量评估；
5. 变更管理、偏差调查、自检、验证、OOS/OOT调查、CAPA；
6. 完成年度产品质量报告；
7. 执行QA经理安排的其他工作。

任职资格：
1. 本科或以上学历，生物学、药学相关专业。
2. 了解生物制药生产工艺及过程控制。
3. 了解无菌流程及环境监控体系。
4. 熟悉GMP对生物制药或细胞药物的相关要求。
5. 持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。
6. 团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。
7. 生物、细胞或制药行业1年或以上药品生产质量管理经验。
8. 英语水平良好，熟练使用电脑。

上班时间：8：30—17：30，双休
上班地址：静安区云欣路56号，十院临床医学科创园（地铁1号线，彭浦新村站）