Tianyu Shares qa jobs (salary & requirements)

必须为有医药行业工作经验
岗位职责一：负责部门全面管理。
1、负责部门人员的日常管理，负责本部门各岗位人力资源的配置，保证工作顺利、有序开展；
2、负责对本部门的安全管理工作，避免出现安全偏差；
3、负责定期收集更新相关法律法规，对本部门员工进行各专业法律法规以及与公司生产活动相关的专业培训，如：生产、质量、安全、环保等；
4、负责本部门质量体系建设的改进，参与划分质量职责、质量目标分解、建立质量体系及质量评审；
5、负责提出本部门人员培训需求申请，参与制定公司年度培训计划，参与培训的实施、考核；
岗位职责二：质量管理
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2、审核公司不合格产品的处理；
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
4、审核质量标准、取样方法、检验方法、清洁方法等与其他质量管理的操作规程；审核工艺规程、操作规程等文件；对所有与质量相关文件、记录控制；
5、审核所有与质量有关的变更；
6、确保所有偏差和检验结果超标已经过调查、制定有效的CAPA并得到及时验证；
7、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
8、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告；确保关键的设备经过确认和维保，确保完成生产工艺验证；
9、确保完成自检，监督药品生产质量管理规范的执行状况；
10、批准物料供应商，确保物料和产品的储存条件满足要求；
11、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
12、确保完成产品质量回顾分析；
13、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；确保企业所有相关人员都经过GMP等质量
岗位要求：大学本科以上学历（或中级专业技术职称），化学、药学、合成等相关专业。
具有至少五年从事药品质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验；熟悉GMP、cGMP、Q7、ISO9001等法规，熟悉药品生产过程控制和QC检验工作以及实验室管理工作，对原料药生产工艺有一定了解。能熟练使用OFFICE、EXCEL等常用的办公软件。