厂房设施主管岗位职责

职责一:厂务设施维护维修
厂务设施包含洁净室暖通空调、配电系统、消防系统、纯化水系统及特种气体系统，详细内容如下:
1、厂务设施易损备件的选型、申购。建立备品备件台账，对备品备件的出入库进行管理。
2、针对厂务系统的特点、运行数据、故障分析制定有效的年、月、季的维护计划，推进计划实施。
3、及时处理各类突发性的电气或机械故障，保障厂务系统不影响日常运营，对区域性的停机故障进行分析形成报告或改善计划。
4、依据公司运营需求对厂房及构件、暖通空调系统、配电系统、特气系统进行改造，制定改造方案及经费预算，推进改造实施、进行工程验收、工程结算。
5、制定厂务系统年度运营费、年度维护费的预算，管控预算费用支出。
职责二:实验设备维护与管理
实验设备包含EMS系统、QPCR、蛋白纯化仪、厌氧工作站、医用冷藏箱、高压灭菌柜、冷库和各类培养箱等，详细内容如下:
1、制定年度计量计划、验证计划，推进计划的实施。起草年度计量报告、验证总结报告。
2、针对每种类型设备的特点、及用户需求制定有效的维护计划，推进计划实施。
3、及时处理各类突发性的电气或机械故障，恢复设备的正常运行状态。
组织新设备的验收，确认设备符合用户需求及合同要求。
4
制定实验设备年度维护费的预算，管控预算费用支出。
5
职麦三:GMP合规性工作
推进公司厂务系统及实验设备管理符合GMP、ISPE、
GSP等法规要求，详细内容如下:
1、起草更新厂务系统、实验设备的管理规定、
SOP
设施设备验证文件及各类工程图纸:
2、处理厂务系统、实验设备故障引起的偏差，异常事件，进行偏差调査制定预防性维护措施，外理厂务系统，实验设备的变更(包含偏差出发的变更)，制定变更
计划并推进计划实施完毕或直到偏差闭环。
3、配合公司官方或商务审计，处理审计整改事项。
4、建立、完善、优化设施设备部门的其它合规性工作，如设备使用、数据记录、安全动火用电的培训。