产品qa岗位职责

岗位职责：
1、负责对负责产品的生产过程进行监控，确保车间和相关部门按照GMP要求组织生产；
2、负责所监控产品的SOP文件的组织起草及审核；
3、负责车间现场GMP实施情况的检查、整改、跟踪和落实；
4、负责生产过程中一些重要操作过程的监控及复核；
5、负责生产过程中的各种异常情况，如偏差、不合格、变更等的报告、调查和处理跟踪：
6、负责所监控产品GMP记录的审核、整理，监控产品所涉及的厂房、设备、公用系统按程序正常运行，及各类辅助记录的检查和审核；
任职要求：
1、本科学历，化学、药学、制药工程等相关专业，1年及以上同行业或者同岗位工作敬仰；
2、能吃苦耐劳，工作有条理；，具有良好的沟通能力和亲和力，有责任心，执行能力强

岗位职责：
◆制定产品放行管理规程，规范物料和产品的审核放行流程
◆审核生产记录、检验记录
◆参与与产品放行相关的偏差、变更活动，评估偏差、变更对产品质量的影响
◆参与投诉与不良反应活动，参与产品发运与召回
◆参与gmp自检，监督跟进capa落实情况

任职资格：
◆本科及以上学历，制药或化工等相关专业
◆2年以上医药行业质量管理工作经验
◆接受过药品生产质量法律法规的培训，熟悉gmp生产管理规范
◆性格外向，有良好的沟通表达能力

岗位职责：
负责内外审的组织，CAPA的跟踪；
负责项目相关的偏差、OOS、变更，客户投诉的管理；
负责项目相关的验证管理工作；
负责项目相关的原料供应商的审计工作；
产品释放、现场检查；
GMP相关文件的审核和批准。
任职资格：
1、本科以上学历，化学、医药或相关专业；
2、5年以上产品QA工作经验；
3、有CDMO经验优先；

薪资面议。


职位福利：五险一金、包住、房补、带薪年假、定期体检、免费班车、高温补贴、节日福利