纯化工程师岗位职责

岗位职责：
1、负责公司现有产品的纯化工艺优化和新产品的纯化工艺开发
2、进行纯化工艺技术研究工作，为生产工艺问题提供解决方案；
3、进行纯化生产工艺技术数据收集和分析处理；
4、对相关设备进行日常的维护和监测；
5、编制SOP文件，确保符合GMP规范要求；
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、硕士以上学历，生物工程、化学工程等相关专业。
2、3年以上工作经验，有知名生物医药企业纯化工工艺经验者优先。
3、熟练掌握离心、萃取、蒸馏、结晶、层析、干燥等分离纯化技术，有小分子发酵产物分离纯化经验者优先；
4、熟悉各种发酵产小分子化合物纯化工艺流程，熟悉各种层析技术(亲和、疏水、离子交换等)及填料；
5、熟悉多种层析系统，具有纯化放大或项目申报相关工作经验；
6、流畅的英文读写能力，能熟练查阅专业英文文献,撰写中英文专业资料；
7、具有高度责任心,工作细致,认真负责,较强的团队合作意识,较好的问题分析与解决能力。

岗位职责:
1、负责单抗下游纯化工作，包括层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、超滤等下游各个工序，确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作;
2、参与制定产品从研发中试到生产规模技术转移方案及相关工作;
3、负责纯化部门设备验收，IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;
4、负责起草纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
招聘要求:
1、本科及以上学历，生物学、分子生物学、生物工程等相关专业;
2、具有生产纯化操作技术
3、熟悉GMP基础知识，安全生产基础知识；
4. 了解有关药品生产的法律法规；

岗位职责：
1、负责抗体产品的大规模中试生产（纯化及超滤等）
2、负责抗体纯化车间设备、物料、文件及洁净环境的维护；
3、负责相关文件的整理与撰写
4、GMP要求的日常生产工作；
5、负责完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、生物学，生物化学，制药医学等相关专业, GMP经验丰富；
3、熟悉各种纯化工艺流程，熟悉各种层析技术（疏水、离子交换等）及填料；具有超滤操作经验者优先；熟练使用AKTA层析系统，具有抗体纯化中试相关工作经验优先；具有生物制药企业开发或GMP生产部门工作经验，熟悉无菌生产工艺和规范；
4、有较强的总结及分析能力；良好的英语读写能力，能熟练的查阅专业英文文献；有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神。
5、2年及以上工作经验；