蛋白纯化主管岗位职责

工作职责：
1、 按照生产指令，分解下游生产的分计划及进行生产排班，并组织岗位人员按照GMP规范要求进行生产；
2、 负责对本岗位生产过程的监督及指导，确保药品按书面规程生产；
3、 定期对设备运行、现场卫生、5S管理及人员操作、劳保用品佩戴情况进行检查，发现问题并指定解决措施；。
4、 负责组织岗位人员按照工艺验证、清洁验证等方案实施验证工作，并监督验证实施，发现问题及时上报；
5、 负责组织岗位人员进行生产所有设备的维护、确认、规范使用、故障报修等运维；
6、 负责组织生产异常的调查、突发状况处理；
7、 负责组织部门例会，定期对安全生产、产品质量情况、设备运行等情况进行总结分析；
8、 完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、 本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识；
2、 5年以上大规模纯化生产经验，至少3年GMP车间工作经验；
3、 熟悉《药品生产质量管理规范》及纯化及超滤工艺及设备；
4、 具有较强的沟通协调能力，能够有效的完成跨部门沟通；
5、 具有一定的抗压能力、学习能力和团队协作能力；
6、 英语四级以上或具备基本的英文阅读能力，熟练使用office办公软件；

岗位职责：
1、根据所研究的蛋白性质和来源，设计适合的纯化方案；
2、负责蛋白纯化的整个实验流程，包括样品制备、纯化步骤、试剂配方的实验操作；
3、对实验数据进行分析和解释，评估纯化方案的效果；
4、探索新的纯化工艺，提高纯化效率；
5、完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1、本科8年及以上重组蛋白纯化经验，硕士6年以上重组蛋白纯化经验，生物学、分子生物学、生物工程等相关专业；
2、熟悉蛋白纯化设备（如AKTA Avant 或Pure）的操作，具备良好的实验设计和数据分析能力；；
3、熟练掌握各种蛋白质纯化方法和技术，如多重层析技术（亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等）；
4、具有中试及放大生产经验；
5、具有团队精神，能独立思考，具有一定的抗压能力，能接受一定程度出差。

一、具体要求：
1、2年以上蛋白纯化工作经验。
2、动手能力强，精通各种蛋白分离纯化技术，如离子交换层析、疏水层析、分子筛、超滤等。熟练掌握蛋白纯化相关的仪器设备，如AKTA蛋白层析系统。熟悉各种纯化填料和各种蛋白质的基础理论特性。
3、具有较强的技术文献检索能力，能独立解决实际工作中遇到的技术困难。
4、具有较好的沟通能力和团队协作能力。能处理好部门内部和部门间的沟通问题。
二、工作职责/岗位描述
1、各种新蛋白产品的发酵和纯化工艺研究，输出稳定可靠的发酵纯化工艺。
2、已有的各种纯化工艺的优化和放大，转产相关文件的编写和维护。与生产部相关对接人员的沟通。
3、解决实际工作中遇到的各种技术问题。
4、质量体系要求的各种文件填写，及时完整的实验记录。平时相关实验仪器的维护。