冻干技术员岗位职责

一、岗位职责
1. 负责按产品预设冻干工艺进行冻干，确保冻干产品外观良好、水分合格；
2. 负责冻干机的操作和日常维护；
3. 负责复压系统空气滤芯灭菌前后完整性测试；
4. 负责冻干机房的日常清洁和消毒；
5. 按要求做好岗位相关记录并及时上交；
二、任职要求
1. 制药相关专业大专以上学历；
2. 熟悉冻干原理和冻干工艺开发的一般步骤；
3. 掌握冻干设备的操作，具有独立操作及一般故障排除能力；
4. 具有较强的责任心和吃苦耐劳精神，工作认真细致。

工作职责
1、 完成冻干岗位的生产任务，并对产品质量负责，根据生产计划部下达的生产计划开启改冻干机电脑控制程序，按产品工艺要求，对电脑冷冻干燥曲线进行设置；
2、严格按照GMP、工艺规程与SOP进行生产操作，设备操作；监控冻干曲线和冻干报表；设备运行时密切注意压缩空气、冷冻水、纯蒸汽、注射用水等生产介质的供应情况；
3、配合车间验证相关工作，完整、真实的填写批生产记录及设备运行记录；
4、及时处理生产中发生的偏差，及时处理报告和记录；
5、负责产品灭灭菌岗位的工作。
任职资格
1、大专及以上学历，制药工程或药学等相关专业；
2、3年药品生产经验，至少一年冻干机操作经验。

岗位职责
1、负责水针产品的冻干操作；
2、负责填写岗位生产相关记录，按照岗位SOP规范要求进行操作，；
3、负责按照既定的清洁要求对冻干设备进行全面清洁操作，维持设备的良好运行状态；
4、负责积极配合完成设备验证等工作，如参与设备安装确认、运行确认、性能确认等环节；
5、负责在生产过程中密切关注生产状况，及时发现并汇报生产中出现的异常和偏差情况
任职资格
1、大专及以上学历；
2、有医药行业冻干设备操作及故障处理技术经验；
3、有较强的抗压能力，工作严谨、有责任感；
4、能接受夜班。