法规专员岗位职责

岗位职责：
1、配合质量经理推动公司质量及食品安全管理体系的优化与有效实施；
2、协助管理者代表检查各职能部门在质量管理与食品安全体系中的运行状况，监督质量目标落实情况，并开展持续改进的基础性工作；
3、主导内部审核的规划与执行，组织内审活动，编制审核报告，并跟踪不符合项的整改闭环；
4、统筹外部审核对接工作，包括审核前准备、现场陪审、不符合项追踪与验证，确保顺利通过第三方及客户审核；
5、组织开展公司内部关于质量、食品卫生安全等基础内容的培训活动；
6、管理公司质量手册、程序文件及三级文件的发放与回收，监督各类文件的有效性和受控状态；
7、根据企业发展需要，协调并推进相关产品认证与认可工作的实施；
8、参与质量目标的制定、分解，并跟进执行进度与落地成效；
9、牵头策划与实施企业质量文化建设相关活动；
10、掌握食品标签相关法规要求，配合完成产品标签的合规性审查。

任职要求：
1. 大专及以上学历，食品类专业优先考虑
2. 具备2年以上食品生产企业体系管理工作经历，同时拥有3年以上品质检验与管理岗位经验
3. 熟悉国际质量管理体系知识，了解食品生产过程中的质量管控与操作流程
【工作内容】1、配合质量经理推动公司质量及食品安全管理体系的优化与有效实施；2、协助管理者代表检查各职能部门在质量管理与食品安全体系中的运行状况，监督质量目标落实情况，并开展持续改进的基础性工作；3、主导内部审核的规划与执行，组织内审活动，编制审核报告，并跟踪不符合项的整改闭环；4、统筹外部审核对接工作，包括审核前准备、现场陪审、不符合项追踪与验证，确保顺利通过第三方及客户审核；5、组织开展公司内部关于质量、食品卫生安全等基础内容的培训活动；6、管理公司质量手册、程序文件及三级文件的发放与回收，监督各类文件的有效性和受控状态；7、根据企业发展需要，协调并推进相关产品认证与认可工作的实施；8、参与质量目标的制定、分解，并跟进执行进度与落地成效；9、牵头策划与实施企业质量文化建设相关活动；10、掌握食品标签相关法规要求，配合完成产品标签的合规性审查。
【基本条件】1. 大专及以上学历，食品类专业优先考虑 2. 具备2年以上食品生产企业体系管理工作经历，同时拥有3年以上品质检验与管理岗位经验 3. 熟悉国际质量管理体系知识，了解食品生产过程中的质量管控与操作流程

岗位职责：
1.收集、整理药品检验相关的法律法规，包括美国药典、欧洲药典、ICH及WHO等相应的法规。
2.定期收集检验相关的各国缺陷，如483、国内GMP缺陷等。
3.对检验员定期组织内部培训，提升检验员的GMP意识。
4.定期组织质检内部GMP自查，并形成报告、跟踪落实。
职位要求：
1.药物分析、分析化学等相关专业，硕士以上学历。
2.熟悉药品检验基本操作。
3.精通各国药典要求及检验相关法规要求。
4.具有英语六级以上能力。
5.工作认真负责，严谨细致，良好的团队协作精神，能与本部门及其他部门人员有效沟通。积极主动，较强的学习能力。

岗位职责：
1.根据质量管理体系标准及公司运营需求，制定公司整体（包括外部生产基地）的质量管理体系的实施方案，并组织实施和维护；
2.负责制定公司整体（包括外部生产基地）的质量体系评审方案和计划，开展质量管理体系内、外部评审工作，并跟踪改进效果；
3.为优化公司业务链各环节的质量体系有效性，识别并开展质量体系改进项目，推动各业务链质量体系内循环；
4.结合公司业务特点和质量工具运用的要求，策划公司质量工具的应用方案，并推动质量工具的实施及改进工作；
5.融合内、外部管理要求，落实质量协会、SAIC总公司等有关质量事宜的具体实施；
6.根据公司业务运行需求，支持公司产品/生产一致性认证，ISO14000及OHSAS18001管理体系的实施及内外审工作；
7.根据公司质量文化的发展需求，参与公司质量文化推进工作。
职位要求：
1.学历：全日制本科或以上学历，食品类相关专业；
2.工作经验：具备2年及以上质量管理体系策划、评审及改进的工作经验；
3.专业知识：具备五大质量工具理论及实践经验；
4.计算机：具备基本的应用能力。