岗位职责:
1、按批准的操作规程独立完成仪器分析项目(HPLC、GC、UV-Vis、溶出度、水分测定、TOC 测定等)的检验工作;
2、负责原辅料、包装材料、中间产品、原液、半成品、成品及工艺用水等样品的仪器分析项目检验,严格执行质量标准与标准操作规程,及时、准确填写检验记录,做到字迹清晰、工整,内容真实完整,检验数据准确无误;
3、负责仪器分析项目所需试液、标准溶液及流动相的配制并记录;
4、负责批检验及车间验证(工艺验证、清洁验证等)相关的仪器分析检验工作;
5、负责仪器分析用仪器设备(HPLC、GC、UV-Vis 等)的使用、维护和保养,并及时填写相关记录;
6、负责试验结束后量具、玻璃仪器、移液管等按规定方法按时清洁;负责工作区的清洁工作;
7、 负责向QC负责人报告仪器分析过程中出现的 OOS、OOT、偏差,协助偏差处理及纠正预防措施的制定;
8、 及时完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、生物技术、药学、化学或相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉《中国药典》、GMP 及药品相关法律法规,接受过 GMP 等相关培训;
3、从事仪器分析检验相关工作 1 年以上;
4、熟练使用 HPLC、GC、UV-Vis、溶出度仪、水分仪、TOC 等分析设备,了解仪器设备原理,掌握数据分析技能;
5、工作仔细认真,具有良好的沟通、组织、协调能力。
更新于 2026-10-10