分析实验员岗位职责

生物分析实验员职位描述：1负责体内相关的生物分析项目实施，熟练使用-仪器，包括进行各种生物基质（血浆，尿液，粪便，心，肝，肾，肺，肠等）下的生物样本定量方法的开发，建立，验证和样本检测；2能够使用高分辨质谱（-）生物分析技术对特定化合物的代谢产物进行结构鉴定；3能够从肝微粒体，肝细胞，血浆，尿液，胆汁和组织中进行药物代谢物的鉴定；4对有较深入了解和扎实的实际操作经验，能一定程度解决遇到的问题，项目顺利进行；5对数据质量进行审核，数据质量，符合生物分析合规的相关制度；撰写实验报告，并对研究结果进行解释；6撰写、维护及升级，严格按照开展生物分析检测工作；7负责仪器维护尤其是和-的日常维护和故障诊断；
更多职位上康强医疗人才网 www.kq36.com

岗位职责：
1、开展实施公司原料药和制剂新产品质量研究。
1.1、在项目负责人的指导下，开展分析方法开发、分析方法验证、质量标准的制定、稳定性试验、清洁验证分析方法开发及验证，并撰写相关试验的方案，记载实验记录，整理撰写试验研究报告；
1.2、配合原料药和制剂研究员完成研发产品的方法开发、验证、测试，工艺研究样品的测试；
1.3、特殊对照品制备标化等。
2、优化公司原料药和制剂老产品的检验方法优化升级
2.1、参与优化公司原料药和制剂老产品的检验方法优化升级；
2.2、撰写变更升级质量标准。
3、对接CRO质量研究
3.1、参与CRO小试、中试、放大阶段样品的测试；
3.2、吸收转化CRO转移的质量标准，撰写成公司的质量标准。

任职条件：
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、有2年以上的同职工作经验；
3、经验较丰富的优先，待遇从优，具体面谈。

岗位职责：
1.负责撰写公司专利申请说明书。
2.负责对外服务项目中的技术文献调研，参与制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作。负责制剂处方筛选、制剂工艺优化及放大、运输条件研究、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究。
3.根据产品开发计划，研制、开发；完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及相关申报资料，保证研发任务按时完成；
4.按照质量体系要求，确保新产品符合药品临床实验管理规范（gcp）、标准作业程序（sop）等各项标准及实用规定；
5.协助收集相关的研发信息，联系国内外科研单位，了解的设计和生产方案；
6.负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用。负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。
职位要求：
1.药剂学等药学关专业，本科及以上学历。
2.2年以上药品开发经验者优先。
3.了解新药研发过程，熟练使用实验设备，熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉新药申报技术要求；
4.熟悉电脑操作，能够阅读、准确翻译英文专业文献，良好的协作沟通能力。