分析项目负责人岗位职责

岗位职责：
1. 全面负责（临床或毒代）生物分析项目执行，在GLP规范下能够进行方法开发、验证、样品分析，协调相应的实验资源（如人员、试剂、耗材、设备与仪器），组织召开项目会议，讨论项目的进展状况和相关问题，以确保预期的分析项目能够按研究计划正常开展。
2. 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的研究计划、分析方法及标准操作规程。
3. 掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰。
4. 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录。
5. 确保实验计划、实验记录和数据、实验报告等资料在项目结束后及时归档。
6. 负责对项目组的工作进行合理分配和调整，注意项目组中梯队人员培养、关怀员工以确保人才的稳定性。
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业；
2. 研究方向为GLP规范下开展临床/非临床毒代等生物样品分析项目。
3. 熟悉法规，熟练使用LCMS、LIMS、Winnonlin等软件及仪器设备；
4. 态度端正，能吃苦，做事认真，有责任心；
5. 良好的沟通能力和团队合作精神；
6. 具有一年及以上分析小组管理经验；
7. 具有良好的英语读写能力。

岗位职责
1、负责带领项目组进行课题的设计开展等工作，对所承担的项目的质量和进度负责；
2、负责研发项目的管理和实验方案的设计，指导组
内成员一起完成整个项目的分析研发工作；
3、定期汇报研发进展，撰写研发报告，提交项目研发相关的建议；
4、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量研究及稳定性研究;
5、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等，保证数据的真实性、完整性和规范性;
6、负责项目内人员的培训、绩效考核等工作。

岗位要求
1、药学、药物分析、分析化学相关专业；本科及以上学历；
2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验；
3、熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行
质量标准的建立和杂质研究工作；
4、能够制定质量研究各类实验方案，开展仿制药质量研究，能够撰写分析相关CTD资料；
5、熟练进行 HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；
6、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，具有药物分析相关难题解决能力；
了、对工作具有高度的责任心及执行力，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调及团队协作能力

职责描述：
1、负责原料药研发阶段质量研究以及分析研发工作。包括各类(起始物料、中间体、中控、成品)方法开发确认、研发支持、产品检测放行、稳定性研究以及质量标准建立等；
2、负责与工艺研发人员协作，提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决，确保结果准确可靠；
3、负责起草分析研发报告以及质量标准，与工厂QC以及QA人员协作，远程支持方法在QC实验室的重现以及验证，并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导；
4、负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理；
6、负责实验室日常管理事务，包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的维护保养，遵守实验室规范，参与培训等。
任职要求：
1、 硕士及以上学历，药学、分析化学、药物分析及相关专业；
2、 具有原料药质量研究开发3年以上经验，具备CTD资料撰写的能力，有成功申报项目优先；
3、 能熟练操作高效液相色谱仪、气象色谱仪、紫外、红外等常规分析仪器；
4、 专业知识扎实，沟通协调能力强；
5、 勤奋、踏实、具有极强的责任感，具备较强学习能力和积极态度，热爱科研工作。