高级科学家岗位职责

所属方向：抗体药物开发、生物制药研发
岗位职责：
1.参与核心抗体项目的全流程开发，从分子构建到成药性评估，负责推进项目研发进度；
2.统筹跨部门合作，通过技术沟通和对接，保障技术衔接与数据转化；
3.主导科研设计与实验数据分析，产出高质量研究报告，并有机会参与论文发表与成果申请；
4.支持技术平台建设与迭代，推动抗体筛选、表达、等平台体系持续优化升级；
5.作为成长为核心项目负责人，逐步接触项目管理、团队带教及决策制定等工作内容。
我们提供的成长舞台：
1.一线抗体研发平台：以智能超万亿分子库为核心，涵盖10大研发模块，完整覆盖新药研发临床前全流程；
2. 真实在研项目实操：进入管线项目组，真实参与管线设计、评估与推进；
3.灵活办公氛围+支持科研：可申请论文发表/参会/专利支持，发展不设限。
我们希望具备：
1.博士学历，生物、免疫、生物药学、分子等相关方向，具备扎实科研训练；
2.对抗体药物研发有浓厚兴趣，具备一定项目管理或协作经验更佳；
3.主动、学习力强，愿意在快速发展的平台中挑战自我、承担责任。

岗位描述：
1.作为创新药项目的毒理模块负责人，主导PCC-IND-NDA/BLA全流程安全性评价，工作内容包括不限于：
a差异化制定候选分子成药性安全性评价策略
b毒理学试验方案设计和制定
c设计识别关键性毒性风险并及时提供科学解读和预警
d完成国内外申报资料中毒理相关内容审核和撰写等。
2.跨部门协作药物发现、CMC、临床药理、医学等部门完成既定阶段的毒理学研究任务和目标，为安全性问题风险提供决策。
3.管理CRO机构推动GLP安全性研究（安全药理学/一般毒性/遗传毒性/致癌性/生殖毒性等）按时如期高质量完成。
任职要求
1.博士，国内外医药高等院校药学、药理、毒理或相关研究专业。
2.5年及以上创新药毒理学评价和项目管理经验。
3.英文写作水平佳，具备独立审核/撰写英文申报资料能力
4.熟悉ICH/NMPA/FDA指导原则，具有监管机构沟通交流经验。
5.良好的基础科学素养，并应用于毒理学机制发现。
6.具有完整非抗肿瘤化学小分子药物的NDA经验优先。

岗位职责：
1.负责研究院项目申报团队日常合规运营; 协调项目所需资源与跨部门沟通合作；负责制定部门预算，人才培养，团队绩效等管理工作；
2.能够带领团队识别研发各个阶段的关键技术点和风险点，并负责牵头解决项目研发过程中的技术难题，保障项目顺利推进
3.对国内外*新法规和指南，能够主动跟进并快速形成内部文件，并指导落地执行；
4.积极推动新技术在项目中的应用来解决问题、提高效率、降低成本；
5.能够主动发现团队运行问题，并提出改进方案
6.能够主动做好人才梯队建设，并做好重点人才的识别和培养
7.鼓励和支持团队成员进行技术创新，自己也要具备创新思维，不断探索新的分析技术和方法。
任职要求：
1.具备分析化学、药物分析等相关领域的深厚专业知识，熟悉国内外法规和指南，掌握不同分析技术手段的原理和应用场景
2.熟悉创新药各阶段的研究重点，熟悉原料药和制剂质量研究关键事项，并能结合产品特点科学制定质量标准；
3.具备出色的项目管理能力，能够制定详细的项目计划，合理安排资源，监控项目进度，管理项目风险；
4.优秀的沟通和协调能力、团队合作精神，能够与不同层级的员工、内外部合作伙伴有效沟通，确保信息畅通无阻；
5.具备较好的英文听、说、读、写能力
6.愿意不断学习新知识和技能，保持对行业动态的敏感度。
工作经验：
1.具备5年以上跨国公司或者知名CRO公司的新药研发经验和团队管理经验；
2.具备10个以上项目研发经验（原料和制剂），并有3个以上项目获批经验。