工艺研究员岗位职责

岗位职责
1.先进铸造工艺研发：主导铝合金/不锈钢精密铸造、高压铸造等工艺开发，优化材料微观组织与力学性能，解决气孔、缩松等缺陷问题。
2.仿真与实验结合：运用ProCAST、FLOW-3D等仿真工具模拟铸造过程，指导工艺优化，缩短研发周期。
3.技术转化与量产支持：协同生产团队完成实验室工艺到规模化生产的转化，提供技术标准与培训。
4.参与铸造新材料成分设计，配合材料团队开发高性能合金。
5.跟踪国际铸造技术前沿，推动技术创新与专利布局。
任职资格
1.学历专业：博士学历，材料科学与工程、冶金工程或机械工程（铸造方向）。
2.研究经验：3年以上铸造工艺研究经验，熟悉铝合金/不锈钢铸造及缺陷控制，有顶刊论文或专利者优先。
3.仿真能力：精通ProCAST/MAGMA等铸造仿真软件，能独立完成工艺模拟与优化。
4.跨部门协作：具备与生产、质量部门协同落地的能力，英语流利（技术文档读写）。
5.行业背景：有航空航天、汽车等高端铸造部件研发经验者加分。

任职要求：
1. 大专及以上学历，2年以上合成相关工作经验。

一、岗位职责
1、工艺实验与开发支持：
（1）严格执行细胞建库、处方开发、生物反应器工艺参数优化、多能干细胞诱导分化及大规模扩增等具体实验操作；
（2）调研文献和国内外新技术，撰写方案，并按照实验方案，准确、及时地记录实验过程、现象及所有原始数据，独立完成报告的撰写；
（3）参与工艺表征、稳定性研究、杂质研究等质量相关实验，按要求完成样品制备与检测；
2、cGMP运行与设备维护：
（1）在满足cGMP条件下，执行细胞培养车间的无菌操作、物料称量与传递、环境监测等活动，完成受控批生产及记录；
（2）负责生物反应器、封闭式系统、离心机等关键工艺设备的日常操作、清洁、消毒与预防性维护；
（3）参与全密闭自动化工艺的日常监控、数据记录与简单故障排查，及时报告设备异常；
3、技术转移与工艺验证执行
（1）参与技术转移过程，执行转移方案中的实验复核、数据比对及样品平行制备；
（2）参与生产部门的工艺验证（包括PPQ）批次的样品生产、在线监测、样品采集与送检；
（3）负责整理和维护技术转移、工艺验证相关的原始记录、数据表格及辅助文档；
4、工艺保障与合规支持：
（1）参与培养基模拟灌装试验的具体实施、环境监控及记录；
（2）进行工艺部门相关的偏差调查、CAPA执行及变更管理中的具体实验工作；
5、文件、记录与数据管理：参与起草和修订本岗位相关的标准操作规程、工艺辅助记录等文件；协助收集和整理注册申报所需的原始实验数据与图谱。
二、任职要求：
1、学历与专业要求：大专及以上学历，生物工程、制药工程、细胞生物学、生物技术等相关专业。
2、3年以上细胞基因治疗领域工艺开发、cGMP生产或相关实验经验。有相关经验的优秀的应届硕士毕业生可放宽经验要求。
3、具有ESC/iPSC、免疫细胞等培养经验者优先。具有完整的细胞治疗产品IND申报工艺开发经验，有NDA/BLA申报经验者优先。
4、具备GMP、实验室安全等相关基础培训证书者优先考虑。
5、掌握多能干细胞培养、无菌操作、生物反应器使用等核心实验技能；了解cGMP基本理念与要求。
6、具备良好的动手能力、观察力、数据记录习惯和团队协作精神；工作严谨细致，有强烈的责任心和求知欲。