ivd研发主管岗位职责

工作职责:
1. 研发全流程管控：以三类IVD产品注册合规为核心，承接公司战略与市场需求，牵头诊断试剂盒、配套仪器及软件的研发全流程管理，主导核酸诊断等核心方向产品（如测序、PCR类）的定制优化；
2. 转化与注册保障：主导研发成果向生产端转化的技术衔接，对接临床检测机构；全程配合相关产品注册工作，输出核心技术资料，协助保障注册通过；
3. 质量与风险管控：严格遵循NMPA法规及公司质量管理体系，建立研发质量控制节点，监督研发全流程质量，确保输出符合注册及产业化要求；
4. 团队与协同管理：领导研发团队建设，保障团队高效执行；建立与内部采购、生产等部门及外部合作方的协同机制，统筹内外部资源支撑研发工作。
任职资格:
1. 硕士研究生及以上学历，生物技术、医药工程、等相关专业；
2. 具备3年及以上研发团队管理经验，具有良好沟通、协调能力，工作条理性强，执行力强，抗压能力强；
3. 5年及以上三类IVD产品研发经验，具备完整研发全流程（立项至注册落地）经验优先；
4. 有核酸诊断试剂开发经验，具有CFDA注册分子诊断试剂产品研发与转产经验者优先。

岗位职责：
1、带领一个小组进行免疫诊断产品的研发、工艺改进和技术管理工作；
2、负责对在研产品进行可行性研究，并完成产品开发及工艺转化，同时对产品上市后进行跟进，确保产品质量；
3、配合完成新产品临床及注册工作；
任职要求：
1、生物学、医学、药学类专业本科及以上学历；
2、3年及以上免疫诊断试剂（化学发光、流式荧光等）研发经验，有研制产品上市经历;
3、喜爱研发岗位，做事认真细致，逻辑清晰，富有责任心与职业道德。

职责描述：
1. 研发全流程管控：以三类IVD产品注册合规为核心，承接公司战略与市场需求，牵头诊断试剂盒、配套仪器及软件的研发全流程管理，主导核酸诊断等核心方向产品（如测序、PCR类）的定制优化；
2. 转化与注册保障：主导研发成果向生产端转化的技术衔接，对接临床检测机构；全程配合相关产品注册工作，输出核心技术资料，协助保障注册通过；
3. 质量与风险管控：严格遵循NMPA法规及公司质量管理体系，建立研发质量控制节点，监督研发全流程质量，确保输出符合注册及产业化要求；
4. 团队与协同管理：领导研发团队建设，保障团队高效执行；建立与内部采购、生产等部门及外部合作方的协同机制，统筹内外部资源支撑研发工作。
任职要求：
1. 硕士研究生及以上学历，生物技术、医药工程、等相关专业；
2. 具备3年及以上研发团队管理经验，具有良好沟通、协调能力，工作条理性强，执行力强，抗压能力强；
3. 5年及以上三类IVD产品研发经验，具备完整研发全流程（立项至注册落地）经验优先；
4. 有核酸诊断试剂开发经验，具有CFDA注册分子诊断试剂产品研发与转产经验者优先。