ivd研发总监岗位职责

岗位职责：
1、负责制定产品策略及发展方向，对公司产品研发项目的企划、建议与执行管理，协调管理公司研发技术和进度；建立、健全研发团队统一、高效的组织体系和工作体系；
2、主导新产品设计和研发工作，全面负责体外诊断试剂/仪器项目开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；
3、协调本部门与其他部门之间的关系，保证研发工作获取必要的外部支持；
4、协助进行产品过程确认、设计确认、设计转移，以及注册和体系考核等工作；
5、负责公司未来业务发展的预研，如产品预研和技术预研，提前储备技术资源；
6、制负责研发团队的建设，建立人才梯队，制定并实施培训计划，不断提高研发人员的技术水平。
任职要求：
1、分子生物学、免疫学、临床医学、基因工程、医学生物工程等相关专业，硕士以上学历；
2、对于ivd行业有深刻了解，对各项前沿技术、平台、方法学有深入研究；精通体外诊断试剂（IVD）开发，8年以上分子诊断试剂产品开发、设计、转化、注册等相关工作经验；3年以上同等岗位管理经验；
3、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；
4、熟悉医疗器械开发流程，熟悉二三类医疗器械法规；
5、思维不受限，有创新能力、分析组织能力、交际能力、团队管理能力和敏锐的产品洞察和预测能力。

1,熟悉以CRISPR基因编辑技术为基础的核酸分子检测技术，对相关反应机理进行深入研究和优化;
2.分子生物学实验室规范和体系建设,管理,评估和培训部门技术人员:
3.根据项目目标要求,与团队成员密切合作,制定研究计划,开展CRISPR研发服务等方面的工作;:
4,准确及时汇报项目进展和提交阶段性总结报告,针对项目研发过程中存在
的问题提出合理化建议与改进方案,确保项目进展顺利。
任职资格:
1.获分子生物学,细胞生物学或相关学科的硕士以上的学位,博士学位获得者优先;
2,能够独立开展科研项目调研和设计,并能够带领团队人员独立开展科研项目研究工作:
3.具有主持,设计和组织完成研究项目的经验,能快速发现,分析和解决卖际
问题,有较强的组织,沟通和协调能力:
4八年以上技术研发经验,精通分子生物学,细胞生物学的知识和立验技术:
5,善于使用国内外的专业信息网站和软件:
6.有强烈的事业心和责任感,良好的团队沟通协调能力,注重细节,有创造能
力和创新精神.

1 主导IVD试剂全生命周期开发， 通过市场竞品分析，确定差异化技术路线制定产品技术路线图并推动落地
2 根据公司整体战略和业务发展需求，制定研发部门的中长期发展规划和年度工作计划
3 负责解决体外诊断试剂、应用科学 DNA 检测试剂等开发中的技术难题，不断推动产品创新与技术优化，从技术层面提高用户体验
4 体外诊断试剂、法庭科学 DNA 检测试剂等产品不良事件监测工作、负责对本部门的质量管理体系文件和记录进行审核或批准
5 负责研发项目的立项审核，确保项目符合公司研发战略和业务发展需求
6 建立并推行项目管理流程、制度与模板，制定项目启动、规划、执行到收尾的全流程规范密切监控项目进展，跟进并分析里程碑与关键节点，对出现的计划偏差及时采取补救措施
7 预判项目风险，提前拟定应对预案，风险发生时快速组织处理，降低损失
8 项目结束时，全方位评估绩效，总结经验，给项目成员反馈，为奖励、晋升提供参考
9 评估和决策重大技术难题和风险，提出解决方案并组织实施