技术部经理助理岗位职责

工作职责：
1、负责相关产品的生产线设计和布局，并对新的生产线的中试和验证提供技术支持。
2、负责产品的技术评估（生产线、选型号）和可行性评估。
3、负责CMO/CDMO，非常规产品的技术转移、工艺优化、放大生产落地等。
4、负责新项目的小试、中试、试产及验证工作，并配合总部注册部完成相关注册工作。
5、根据公司要求提供相关技术支持，调查和解决车间生产异常情况。
6、负责对技术主管、实验员和车间技术员的培训和指导，适应新形势下公司的发展需求。
7、负责具体掌控项目成员的工作进度，各部门工作协调，确保持续有效的开展工作。
8、协助技术部经理/副经理做好工作调配和技术人员队伍建立、选拔等团队建设工作。
9、做好年度、月度、周、日工作计划并做好相应的工作总结。
10、负责监督部门员工的劳动纪律，严格遵守公司各项规章制度。
任职条件：
1、全日制本科及以上学历，化学、化学工程与工艺等相关专业；
2、对合成工艺放大中试、工艺验证相关工作经验6年以上；
3、有原料药GMP、EHS相关知识，能基本阅读英文文献资料。

1.审核工厂的电梯土建图纸
2.协助制作投标技术文件
3.协助编制公司技术支持文件
4.装饰工艺图纸的制作
5.项目归口技术的管理

【岗位职责】
1.根据公司战略目标和业务策略，负责制定部门重点工作内容与实施路径，并跟进执行情况，确保达成工作质量与效果。
2.根据国家安全管理条例及公司安全管理制度，组织安全生产，定期或不定期进行生产过程的安全巡检和实操培训等相关工作，保障车间财产和人身安全。
3.根据公司生产要求，提供资源与专业支持，协助班组进行生产工作，保障生产按质按量完成。检查并审核各工序生产批记录，审核车间SOP、变更、偏差、CAPA、验证等GMP相关文件、审核各工序提交的物料领用和报废申请，审核车间助理或各工序提交的物料采购申请及采购合同，根据生产计划,及物料库存量，提出物资需求计划。
4.根据公司对部门的业务能力要求和部门目前能力结构现状，制定部门人才选拔、评价和培养计划，建立核心员工保留计划，不断提升员工专业能力水平。车间人员考勤情况审核。
5.根据生产管理体系和相关操作规程，提供资源与专业支持，确认工艺参数、操作参数及相关设备的运行参数，确保生产在验证的参数范围内运行，保证产品质量，并审核车间验证文件。
【任职要求】
1、医药或相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上药品生产经验
3、熟练掌握公司生产工艺流程及相关知识。
4、掌握公司产品质量相关管理规定、流程和相关知识。
5、熟练掌握GMP生产管理相关制度与流程。
6、熟练掌握公司生产安全管理相关规定与知识。
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