理化qc岗位职责

岗位职责
1.负责按质量标准及文件规定在检验周期内及时、准确的完成相关检验工作（包括
：原辅料、包材、中间体及成品等）；
2.负责原辅包、制药用水、产品等质量标准、检验操作规程及其他相关文件是起草、修订；
3.对滴定液进行配制、标定、复标等管理工作；
4.负责化学试剂、化学溶液的配制，建立相应台账及记录；
5.负责检验仪器设备和产品检验方法的验证工作；
6.完成领导安排的临时性工作。
任职资格
1.大专以上学历
2.从事化学药品检验1年以上工作检验，接受过与药品检验相关的知识培训。

一、仪器QC岗位职责：
1.按照检验标准对日常样品进行检测，清晰完整地记录实验过程并完成原始记录，及时、准确完成检验报告；
2.熟悉部分理化实验工作，能独立完成LC、GC、溶出、UV、水分等精密仪器操作；
3.负责相关实验室仪器设备维护、保养；
4.熟悉日常异常情况处理分析流程；
5.完成部门安排的其他工作任务。
二、微生物QC岗位职责：
1.样品的微生物限度检查；能熟练操作平皿法、薄膜过滤法、控制菌鉴定。
2.菌种管理（保存、传代、使用与灭活）
3.培养基适用性检查
4.实验仪器的维护保养
5.实验原始记录及辅助记录的及时填写
6.领导交代的其他任务
三、理化岗位职责
1.按照检验标准对日常原辅包样品进行检测，清晰完整地记录实验过程并完成原始记录，及时、准确完成检验报告；
2.熟悉滴定、萃取、水分等理化实验工作，能独立完成LC、GC、UV、IR等精密仪器操作；
3.负责相关实验室仪器设备维护、保养；
4.协助部门负责人、QC主管完成实验室质量控制管理工作；
5.熟悉日常异常情况处理分析流程；
6.完成部门安排的其他工作任务。
任职要求：
1.211.985学历以上（硕士可放宽），药学或药物分析、制药工程等相关专业；2年以上相关工作经验，985/211院校可放宽经验，欢迎应届生投递，有导师带教。
2.工作认真负责，积极主动，能吃苦，有一定抗压能力，能够按时保质保量完成每日安排的工作任务；
3.具有较好的沟通能力及学习能力。

1.负责按原料、成品的要求执行取样工作;
2.负责按原料、成品的规格和方法执行理化项目检测;
3.负责按取样计划执行纯化水检测工作;
4.负责 UV-VIS、IR、滴定仪等理化仪器的日常维护保养及对应功能间的管理；
5.负责成品检验方法的起草并交付审批;
6.负责成品数据收集并开具·COA，批准后复印并发放及整理;
7.负责理化检测相关的试液的配制，滴定液的配制并实施标定及复标;
8.负责 QC 物质采购的审批流;
9.参与检查、审计等相关活动，并负责本组内审计内容的解答;
10.参与·0OS/0OT异常值、偏差等情况调查，相关·CAPA·的整改措施的制定、落实;
11.完成上级安排的其他任务。