临床监察员cra岗位职责

职责描述：
1.负责协调公司与各临床试验中心和Vendor公司的关系，处理临床研究中出现的问题； 2.监督试验的进行情况，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成； 3.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 4.通过规范的监查过程，保证临床试验按GCP要求和试验方案进行； 5.负责伦理递交，跟进； 6.核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性，同时熟悉SAE的报告流程； 7.负责相应研究中心的研究费用管理； 8.核查试验用药品的正确保管、发放和使用； 9.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估； 10.完成上级分配的其他工作。
任职要求： 1、临床医学、药学、护理等相关专业，具有血液科或肿瘤科相关药品工作经验优先； 2、2年及以上相关工作经验； 3、善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力； 4、工作认真，责任心强，有积极不断的学习态度及较强的抗压能力； 5、具备较强的英语阅读与听说能力； 6、了解GCP及其他临床试验相关法规； 7、能适应 出差。

岗位职责：
1、试验前期准备工作：中心筛选、物资准备、招标等；
2、项目资料审核修订&会议筹办协助等；
3、中心管理：立项、伦理、启动、监查、质量、进度、风险等；
4、试验结束阶段：总结、归档、中心关闭、数据清理等。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药等相关专业；
2、2年以上工作经验，1个以上完整项目经验，有申办方工作经验优先，熟悉项目全流程；
3、较好的沟通、表达能力及商务接待能力；较好的会议组织、主持能力；
4、具有较强的执行力以及团队协作精神。
5、具有高度的责任感和敬业精神；

岗位内容：
1. 监测药物研究的实验室和临床试验，确保遵循相关法规和标准操作程序。
2. 对临床试验过程进行风险评估和管理，及时报告不良反应情况并制定适当措施。
3. 跟踪和评价试验结果，向监管机构提交必要的报告和文档。
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关领域本科及以上学历。
2. 具有三年以上相关工作经验，熟悉ICH-GCP等临床试验相关法规。
3. 具有较强的判断力、组织协调和沟通能力，能够独立处理复杂问题。