临床qc岗位职责

【岗位职责】
1、参与制定试验质量计划;
2、负责对公司临床试验项目进行现场质控，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案及 GCP 等法规进行;
3、对质控过程中发现的问题进行汇总分析，提出整改意见，并跟踪整改情况；
4、制定、实施和更新临床试验质量控制系统的标准操作规程;
5、负责对试验人员进行质量相关培训，提高试验人员的质量意识和操作规范性，确保试验过程符合质量管理体系要求;
6、协助监督和完善项目团队的文件质量管理，定期对TMF进行质控，协助管理和维护TMF 系统和流程;
7、协助新员工的培训和绩效评估;
8、支持公司或部门应对监管机构对临床试验的现场检查。
【任职要求】
1、临床医学、药学、护理学等医药相关专业本科及以上学历;
2、熟悉 GCP、ICH-GCP 以及国内外临床试验相关法规和指导原则，熟悉临床试验的名个环节和流程。
3、具有5 年以上临床试验相关工作经验，有质控(QC)或稽查经验者优先;
4、具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，较强的责任心，并能接受频繁的出差。

岗位职责
1. 负责协助建立、运行、维护和持续改进质量管理体系；
2. 制定项目质控计划，按照规定的要求和流程对临床试验项目进行质量控制；
3. 追踪质控结果，保证质控发现问题及时解决；
4. 对质控/核查发现问题进行阶段性总结；
5. 定期评估项目质量，并向上级报告；
6. 领导交代的其它事宜。
岗位要求
1. 医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 有3年以上临床试验相关工作经验或1.5年临床试验质量管理/稽查经验；
3. 有较强的学习能力、沟通能力和问题解决能力；
4. 吃苦耐劳，有敬业精神，团队合作精神强，服从安排；
5. 熟悉GCP及相应法律法规；
6. 可以适应全国出差。

岗位职责:
1.建立、维护、更新临床QC涉及的SOPs；
2.制定并实施临床项目质控计划，撰写质控报告；
3.负责针对系统性问题和重大质量问题的调查、跟进和解决结果追踪；
4.定期评估运营中心项目质量，并向上级汇报。
任职要求:
1.临床医学、药学、药物分析、药理学相关专业，本科及以上学历；
2.3年及以上大临床CRA工作经验或2年大临床项目QC经验，参加过至少1次大临床项目国家局核查；
3.熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规；
4.具有质量文件撰写能力；
5.逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强。