临床事务经理岗位职责

岗位职责：
1.独立负责新药临床医学研究计划与统筹管理工作；
2.负责设计、组织和管理公司新药临床研究相关工作，组织计划和统筹管理获取临床批件后试验工作；
3.协助设计、编写、制作、审核临床试验方案，研究者手册和试验相关资料；
4.协助临床试验牵头单位和参与单位起草临床试验方案和伦理审评，准备与编写临床试验用药，洽谈临床试验费用与签署协议，协调数据管理与统计分析并开展临床总结工作；
5.负责新药临床研究各个环节的质量控制和协调管理工作，按时完成临床实验的启动、执行及结束工作，及时处理研究过程中相关问题；
6.负责国家药物临床试验数据核查标准和要求执行，确保各类临床试验资料和数据的真实性、规范性、完整性、准确性、及时性，确保所有试验严格按照试验方案和相关法规进行；
7.负责与有关医院、研究机构建立联系，将相关数据、研究结构有效的呈递给医院和研究机构并收集相关信息，及时向研究者传递公司和客户重要信息，培训并保持与研究者良好的合作关系；
任职要求：
1.中药学相关专业，本科及以上学历，5年以上临床试验管理工作经历；
2.熟悉新药临床医学研究的全过程管理；
3.具备良好的沟通协调能力和抗压能力，团队管理能力；
4.具有良好的文写作及交流能力；
5.工作积极主动，责任心强，良好的团队合作及沟通表达能力；

岗位职责：
1，查询相关医学信息和参考文献, 设计、撰写和审核临床研究方案、临床研究报告以及其他临床试验相关文件。
 2，用于NMPA及欧美注册申请的临床评价报告的撰写和审核。
 3，为临床试验团队提供医学培训。
4，对于临床研究的安全性问题提供医学指导。
 5，参与研究项目相关会议,给予医学咨询(如果需要)。
任职要求：
1，临床医学专业硕士及以上学历。
2，3年以上医疗器械临床试验相关工作经验。
3，丰富的医学知识,熟悉临床研究管理流程包括地方性法规和GCP。获得GCP证书。
4， 英语读写流利。
5，承压能力和Can do attitude和团队合作意识强。

职位描述
1、负责上市前/后产品开发的PI学术维护及协同PM开展项目执行及管理，协助CRP及MA制定项目执行细则(输入PI及执行调研信息），与PM协同完善项目管理计划；
2、深刻理解项目的研究意义，执行细则，并在项目实施的整个过程中根据上述计划，管理入组样本预期及进度、与PM/MA/CRP/保持密切沟通，掌握项目进程，管理并发现专业相关问题，协调内部讨论并提出解决方案，落地推进；
3、 定期组织项目汇报（对内/对外），作为主要负责人解决项目执行过程中专业为主的问题，并协助PM解决项目执行过程中的其他问题；
4、 不定期收集并反馈由医学策略制定所需的外部调研数据，与PI定期就主研究/子研究/IIT研究的临床意义，项目进度，卡点问题开展讨论，并与MA协同作为项目执行的医学端负责人；
5、 协助CRP及PM，指导CRA/CRC的工作，协助对CRC进行必要的项目专业相关培训。
职位要求
1、 硕士及以上学历，临床医学优先、生物医药相关专业；
2、 具有在医药企业或肿瘤基因检测公司2年以上医学部门工作经验，1年以上项目开展及管理经验；
3、具备较强的信息采集及沟通能力，具有较强的内外部协调能力和坚决的执行力，希冀在未知领域做开创性拓展；
4、具备阶段汇报资料只做及项目汇报演讲能力，学习新知识能力强，有相关新技术产品区域项目执行及开拓经验者优先；
5、 良好的文献阅读能力，良好的英语读写能力。