临床试验助理cta岗位职责

工作职责 （Responsibility）：
1. 支持特定项目团队建立TMF并确保所有的研究文件按照SOP进行归档，按照项目TMF管理计划进行文件的。
QC Assist to set up TMF folder ensure TMF archiving with company SOP，perform the QC according to project specific TMF management plan.
2. 支持项目团队的会议组织（临床试验相关的研究者会议，咨询会议等），帮助部门组织团队建设活动。
Assist the project meeting, IM, record the meeting progress report etc, also support fthe department TB.
3. 协助项目团队进行所需伦理递交文件的打印和准备。
Assist to contact with vendfprinting of EC documentation according to the scope of work standard operating procedures .
4. 参与供应商的管理，包括组织供应商竟标，比价，合同签署及在整个研究期间的维护。
Assist with vendmanagement ,such asganize meeting of bidding, contract signing contract m maintenance etc.
5. 研究中项目经理安排的其他相应的任务。
May perform assigned administrative tasks by the project managers.
6. 协助试验相关的文件翻译。
Assist to contact with vendfrelated clinical docs translation.
7. 为部门新员工提供入职支持。
Provide supporting fnew onboarding staff.
8. 为项目建立相关的系统如AIS, CTMS等。
To set up the system fspecific project, fexample, AIS, CTMS.


任职要求 (Qualification):
1. 生命科学领域本科及以上。
Bacheldegree above in the science area.
2. 熟练掌握MS-office。
Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel PowerPoint.
3. 英语和普通话流利（书面和口头）。
Good written verbal communication skills including good commof English language.
4. 良好的沟通能力，时间管理以及组织能力。
Effective communication ,time managementganizational skills.

职责:
1. 试验文件的管理：
 TMF/eTMF文件的质控及管理；
 根据PM/CRA的要求完成立项、伦理文件的打印、盖章、邮寄等工作；
2. 试验合同及费用的管理：根据PM/CRA要求完成供应商及研究中合同的签字盖章并追踪付款情况维护合同台账；
3. 试验设备/物资/药物采购及发放管理：按照PM/CRA要求采购临床试验所需要的设备、物资及药物，并做好交接及发放记录；
4. 培训及会议的管理：协助PM组织项目内部会议、培训并记录会议纪要，以及外部方案讨论会或者研究者会；
5. 协助PM制定、更新以及管理项目表格、Tracker等；
6. 协助PM管理SAE、SUSAR、生物样本及临床试验系统等；
7. 支持临床开发部、运营部的行政事务：
要求：
1. 本科及以上学历，生物学、医学、药学、护理等相关专业；
2. 有1年左右CTA工作经验或临床试验相关工作经验；
3. 英文较好者优先，至少书面workable；
4. 工作积极主动，具有较强的沟通应变能力、组织能力和时间管理能力；
5. 有责任心、耐心、细心，有较强的团队合作精神；
6. 熟练应用各种办公软件，包括 Word，Excel 、PowerPoint、AI等；

工作职责:
1、根据SOP与CRA、PM合作，负责临床试验文档的管理和存档；
2、根据CRA、PM提供的信息建立、整理TMF文件夹；
3、根据PM的要求，对整个项目文档进行管理，协助做一点SAE相关的工作；
4、安排项目会议；
5、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、有CRC工作经验，或者从事过临床研究相关工作，对GCP及临床试验工作有一定了解；
2、医药护、生物类、文档管理（文科类）等相关专业；
3、英语CET4及以上；
4、具有较好的沟通能力、能够静下心来做事，细致有耐心，稳定性较高。