临床数据分析岗位职责

岗位职责：
1、 主导数据标准化实施：独立负责临床试验项目，依据CDISC标准（SDTM）高质量完成数据标准化分析任务。
2、 复杂数据问题解决：在标准化过程中深度挖掘原始数据中的逻辑错误、缺失及不一致问题，提出专业的清洗策略与解决方案，并向项目经理及客户汇报。
3、 全流程合规把控：确保项目从启动到交付的各阶段严格执行SOP及监管部门要求，把控项目文档（如Define.xml, 注释文件）的质量。
4、 沟通与协调：可作为项目负责人，与跨部门团队、上级及客户进行高效的中英文沟通，准确理解需求并提供专业建议，推动项目顺利进行。
职位要求：
1、 学历与专业：本科及以上学历，临床、流行病学、公共卫生、生物、医药、计算机、数学等相关专业。
2、 经验背景：至少拥有 1-3年及以上临床数据标准化（CDISC）或相关领域工作经验，具备完整项目交付经验者优先。
专业技能：
1、 精通CDISC标准（SDTM），熟悉临床试验数据处理流程。
2、 熟悉SAS、R或Python编程；具备良好的脚本开发能力。
3、 熟悉FDA/NMPA等监管机构的递交规范及数据要求。
4、 个人素质：对数据有极高的敏感度，细心、耐心、责任心强；具备优秀的逻辑思维能力和自学能力。
5、 抗压与统筹：能够适应高强度、多项目并行的工作环境；具备极强的抗压能力和时间观念，能合理安排多项目优先级，确保限期交付；具备良好的客户服务意识及团队协作精神。

岗位职责：
1. 从统计学角度参与临床试验方案中统计相关部分的设计；
2. 协助临床数据管理相关文件的制定及审核；
3. 撰写和审核统计分析计划、统计分析报告，确保项目中统计方法的运用和分析结果的准确性、一致性和完整性；
4. 从统计角度执行临床试验数据核查，以确保收集高质量的临床试验数据，且可用于统计分析；
5. 从统计角度参与数据审核报告、临床试验总结报告的审核。
任职要求：
1. 硕士或以上学历，生物统计、流行病学与卫生统计学、数学等相关专业；
2. 两年以上统计分析工作经验，熟悉临床试验生物统计相关法规和技术指导原则；
3. 熟悉临床试验设计与统计分析流程，熟悉SAS、SATA等编程语言和统计方法；
4. 具备良好的口头和书面沟通技巧；
5. 熟悉并熟练应用OFFICE办公软件；能熟练查阅中英文文献，具备良好的阅读写作能力
6. 认同公司绩考制度，接受试用期阶段性考核，通过试用期考核后方可转正；若试用期考核不合格，则视为不符合录用条件。

工作职责
1.负责临床研究中统计方案的设计
2.负责临床研究项目在方案设计过程中的统计部分工作
3临床医学数据的整理、按要求进行分析、形成报告
4.熟悉word及excel的操作
任职要求
1.至少1年以上医疗行业数据分析等相关工作经验，从事临床试验统计分析者优先;
2.卫生统计、流行病学、统计学等相关专业背景；
3.熟悉医学研究相关的统计方法;熟练学握SAS/R者优先；
4.熟悉临床研究思路、方案设计、样本量计算、随机方案；
5.良好的学习能力、逻辑思维和语言表达能力，英语优秀者优先
工作时间
8:00-12:00、14:00-17:00，大小周，包早午餐，医院有食堂