临床统计师岗位职责

岗位职责：
1、研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算，随机设盲等；
2、制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等； 
3、编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果； 
4、撰写与审核统计分析报告； 
5、协助数据管理，包括为数据库和CRF的设计提供建议，协助数据审核； 
6、撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释； 
7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持； 
8、参与研究结果发表的撰写，并对统计相关内容进行审核； 
9、协助制定与更新并执行部门与生物统计相关的标准操作规程，完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。 
任职要求：
1、统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学硕士或以上；
2、至少2年的临床试验统计相关工作经验； 
3、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法，了解GCP、CDISC等相关知识；
4、具有良好地沟通和团队协作能力，乐于持续学习。

临床统计师职位描述：职位描述工作职责：1负责临床研究项目在方案设计过程中的数据统计工作；2临床医学数据的整理、按要求进行分析；3独立撰写统计分析计划，统计分析报告，根据客户反馈和要求及时做出调整和修改。职位要求：1临床医学、卫生统计、流行病学、统计学等相关专业硕士及以上学历；2熟悉医学研究相关的统计方法，熟练运用常用的统计分析软件（等）；3熟悉临床研究思路、方案设计、样本量计算、随机方案等；4具有很强的责任心及工作热情，能够投入较多的时间和精力，做事细致耐心。
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1. 支持协助制定试验设计和方案撰写，包括完成方案中统计相关部分、定义分析人群、以及计算样本量等；
2. 撰写或审核统计分析计划（SAP），并确保按计划实施相应的统计分析方法；
3. 根据方案设计随机化方案，并对随机表进行质控；
4. 协助数据管理工作，包括为数据库和CRF的设计提供建议；
5. 能够使用一些常用PK软件计算PK参数或进行一些定量药理分析；
6. 审核TFLs统计分析结果，并可对其中的部分关键结果进行复现；
7. 撰写或审核临床研究报告（CSR）中的统计相关部分，负责统计分析结果的解读；
8. 参加临床试验相关会议，并根据情况提供统计支持；
9. 协助完成临床研究中其它统计任务。
任职资格
基本条件：
1. 应用统计、生物统计、医学统计或药理学相关专业硕士及以上学历；
2. 至少2年的临床试验统计或药理相关工作经验；
3. 熟练掌握SAS语言；
4. 英语四级以上，能够熟练阅读英文专业文献；
5. 具有良好的沟通能力，较强的团队合作意识；
6. 工作细致耐心，责任心强。
优先条件：
1. 具有药理学相关背景；
2. 能够使用PK相关软件，如WinNonlin、NONMEM或其他相关软件；
3. 能够使用R或Python等编程语言。