临床项目经理pm岗位职责

全面负责临床试验项目的全周期管理，从项目启动、中心选择、入组执行到锁库交付，统筹内部团队与外部资源，确保项目按时、按质、按预算推进，满足申办方需求及法规要求。
岗位职责
1. 独立管理临床试验项目全生命周期，包括可行性评估、启动、入组、监查、锁库、数据库清理及临床研究报告交付
2. 制定并执行项目管理计划（PMP），明确里程碑节点、时间线、资源分配及预算控制，确保项目按计划推进
3. 主导项目启动会、中期会议、申办方定期沟通会及项目关闭会，确保各方信息同步、问题及时升级和解决
4. 管理并指导CRA团队及项目协调员，负责人员分配、绩效监控、培训及日常工作质量把控
5. 监控各临床中心的入组进度、数据质量及合规性，识别风险中心并制定干预措施，必要时亲自赴现场处理关键问题
6. 与申办方保持密切沟通，理解项目需求与期望，管理客户需求变更，维护良好的客户关系
7. 审核并批准项目关键文件，包括临床试验方案、知情同意书、CRF设计、监查报告、项目进展报告等
8. 管理项目预算，跟踪实际支出与计划偏差，及时预警并采取措施控制成本
9. 识别、评估和管理项目风险，制定风险应对计划，确保项目平稳运行
10. 协调内部跨部门资源（数据管理、统计、药物警戒、质量管理等），推动项目关键节点达成
11. 参与供应商筛选与管理，评估CRO subcontractor、中心实验室、影像中心等外包服务质量
12. 确保项目执行符合ICH-GCP、中国GCP及相关法规要求，配合质量稽查及监管核查
13. 参与部门流程优化与SOP建设，推动项目管理标准化与效率提升
任职要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、生物学、护理学等相关专业，硕士优先
2. 5年以上独立临床项目管理经验，有完整主导过I-IV期临床试验项目的经历
3. 熟悉临床试验全流程，具备丰富的中心管理、团队协调及客户沟通经验
4. 精通ICH-GCP、中国GCP及《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规
5. 具备出色的项目管理能力，能独立制定项目计划、管控进度、预算与风险
6. 优秀的领导力与团队管理能力，能有效激励和指导下属，处理团队冲突
7. 出色的沟通协调与问题解决能力，能应对复杂的多方利益关系
8. 熟练使用Project、Excel、PowerPoint等项目管理及办公软件，熟悉CTMS、eTMF、EDC系统
9. 英语读写流利，能熟练处理英文项目文件及进行国际会议沟通（如有国际项目需求）
10. 适应出差，能承受高强度工作压力
优先条件
1. 有内分泌（糖尿病、甲状腺等）或呼吸系统（哮喘、COPD等）领域的临床试验项目经验
2. 有CRO公司工作经历，熟悉CRO运作模式与客户管理
3. 有跨国药企项目经验或参与过国际多中心临床试验
4. 持有PMP项目管理认证或相关资质
5. 有带教新人或参与部门培训体系建设的经验
北京驻地优先，可以homebase

岗位职责：
1、负责开展临床试验的项目管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和临床试验相关法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与费用管理，及时高效的与项目相关的内外部人员进行沟通和协调，确保临床试验顺利开展。
3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心和研究者并制定试验预算。
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
6、审阅所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，审阅并批准与中心及项目的第三方采购的合同文件等。
任职要求：
1、本科以上学历，医学、药学、护理学、生物学、生物医学工程等相关专业。
2、2年以上项目管理经验，5年以上临床试验从业经验。
3、熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程。
4、具备良好的语言表达和沟通协调能力。
职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、节日福利、项目奖金、优秀员工奖金

工作职责：
1.按照公司操作规程，对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
2.负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；
3.负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；
4.负责对项目相关文件、物资、药品等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
5.负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
7.负责对项目团队下级岗位人员进行管理、培训，对下级的工作进行指导、追踪检查和考核；
8.协助公司商务部拓展临床研究项目，参与相关合同的讨论和制定，并协助制定试验预算；
9.根据高级项目经理的要求，负责为公司提供临床试验相关领域的培训；
10.负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
11.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1.临床、医药相关专业，本科以上学历；
2.三年及以上从事药物临床研究工作经历，一年以上项目经理工作经历，至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验；
3.具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神。责任心强，细致，较强的管理意识，良好的执行能力，具有工作热情及一定的医药相关知识储备；
4、有II、III期精神分裂症完整项目管理经验者优先。
职位福利：五险一金、餐补、交通通讯补助、带薪年假、弹性工作、节日福利、定期体检、周末双休