临床项目主管岗位职责

岗位职责：
1、协助项目经理对所参与的临床项目的开展前期策划工作(包括方案的制定、临床研究中心选择、第三方合作单位筛选选择、合作与管理、临床研究进度计划等)；
2、对所参与的临床研究项目质量负责，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家法规进行，监查并确保临床研究数据的合法性、真实性、准确性和完整性；
3、对所参与的临床研究项目进度负责，确保所有试验项目符合项目计划要求；
4、与临床研究单位及相关临床试验人员保持良好的关系，发现和协助解决临床试验中出现的问题；
5、负责所参与的临床项目相关的物资管理、文档管理、费用报销、文件盖章等事务性工作；
岗位要求：
1、医学、药学相关专业本科（学士）及以上学历；
2、有3年临床试验项目相关工作经验，医疗器械临床试验工作经验者优先；
3、有较好的沟通能力和灵活性，悟性好；
4、适应出差。

岗位职责：
1、 负责公司新药项目I-III临床试验工作的推进，并制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
2、 参与公司项目临床方案的制定和实施，并保证第三方CRO按照GCP执行相关工作；
3、 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;
4、 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5、 制定一类新药的核查计划，并指导和配合临床机构完成国家局的核查工作；
6、 负责临床稽查问题整改跟踪。
任职要求:
1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;
2、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、3年以上的CRA经验;并有一类新药的临床核查经验，并熟悉全过程;
3、对临床试验全过程精通，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
4、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。
入职公司：北京吉伦泰科技有限公司
工作地点：北京市门头沟区

岗位职责：
1、负责临床试验准备工作，包括协助临床计划制定、临床方案设计、临床单位选择、伦理审批等；
2、执行临床研究中的监查工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3、参与产品注册的资料准备工作，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。
任职资格 ：
1、全日制大学本科以上学历，生物学、临床医学、中西医结合、药学、护理学等相关专业或经验背景；
2、有实际的医疗器械临床CRA/CRC、产品注册工作经验，有植入类产品临床经验优先，能适应出差工作；
3、熟悉医疗器械、GCP（或GMP）、临床研究等相关法规；
4、具备较佳的亲和力、良好的沟通力。