临床研究项目经理岗位职责

岗位职责：
1、组织、实施所负责的真实世界临床试验工作，制订项目计划和预算；
2、负责对CRA相关项目的监查的培训工作；
3、负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同；
4、对临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；
5、组织监查以及进度跟踪，确保试验的质量；
6、督促临床试验进度，与区域CRA沟通；
7、完成项目总监交待的其他事宜
8、协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集；
任职要求：
1、药学，临床药学，医学等相关专业硕士及以上学历（有相关经验者可放宽学历）
2、普通话流利，形象好，气质佳，思维敏捷，具有良好的演讲口才及沟通、协调能力；
3、能熟练使用Word、Exce、PPT等办公软件以及文件阅读软件等；
4、可以接受一定的出差，具有良好的团队协作精神和较强的责任心，吃苦耐劳，抗压能力强。

职位描述：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行；
2、与第三方供应商以及上级主管及时沟通，进行中心筛选、确定主要研究者和参研者，完成项目的总体费用预算，提交上级审批并推动执行；
3、制定审核项目总的进度计划表，督促各中心CRA完成各中心的进度，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调；
4、督促项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料，获取中心伦理批件；
5、负责（或协调第三方供应商开展）试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，负责（或协调第三方供应商）对项目组成员进行启动前的培训，推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通；在项目进行过程中，进行例行质量控制和进展报告；
8、负责（或督促第三方供应商对）项目组临床监查员（CRA）开展培训及日常管理工作，制定审核整体监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者建立并保持良好的合作关系；配合完成项目的稽查、现场核查以及其他与临床方面相关的申报注册工作；
职位要求：
1、良好的英文阅读能力，熟练使用Office等办公软件；
2、熟悉GCP/ICH相关法律法规要求；
3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则。
4、具备优秀的沟通及协调能力，较强的抗压能力，具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，能适应出差工作。
5、临床医学、临床药理学、护理学或药学等相关专业本科及以上学历。
6、5年及以上临床试验工作经验，至少具备2年及以上的项目管理经验。
职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、周末双休、节日福利、餐补、年终奖
职位亮点：弹性工作，年终奖，各种补贴，超长年假

岗位职责：
1、把控临床试验项目进度、质量和预算，协调调动相关资源，保证临床试验项目的正常运转；
2、制定临床试验项目管理计划、沟通计划，参与制定风险管理计划，并监督计划的实施以及进行必要的更新；
3、组织临床研究项目内/外部会议，讨论项目进展和问题，以指导团队工作顺利开展；
4、组织供应商选择，负责试验相关合同协商、审核和签署流程，保证业务的正常开展；
5、负责跨部门协作，为临床试验开展的地区选择、中心选择提供临床可行性、临床质量、Timeline和预算的*终制定；
6、整合项目信息，根据月度计划或重大里程碑进行项目情况汇报，确保项目信息的及时反馈；
7、参与临床试验方案、知情同意书、试验报告等重要文件的审核，为临床试验设计提出临床操作可行性和操作规范的评估意见；
8、其他：完成上级领导临时交办的工作任务。
岗位要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业；
2、至少5年制药或CRO公司肿瘤/内分泌/自免领域的临床研究项目管理经验；有Global项目经验优先；
3、具有GCP培训证书、有一定的英文表达能力和文献检索能力优先；
4、抗压力强、可以适应经常性出差；
5、具备优秀的临床医学知识、团队协作能力及财务预算管理能力。
备注：①项目经理岗位将持续开放，可保持关注，base地全国开放。
②7月两个岗位招聘中：
1个global 肿瘤岗位，要求英语作为工作语言，有一定的global项目管理经验；
1个国内血液瘤岗位，需要有二三期较丰富的血液瘤项目管理经验。