临床研究助理cta岗位职责

根据公司的临床开发计划，全程协助临床研究经理，完成被指派的临床试验项目的实施、执行和临床监查相关工作，做好过程中的质量控制，并监督项目进程及预算，以确保项目按照试验方案和公司标准操作规程进行。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、医学、生物学等专业；
2、2年以上临床岗位工作经验，有同岗位工作经验者优先；
3、稳定性高。

岗位职责：
1. 协助临床试验文档管理和文件归档。
2. 根据普瑞盛 SOP，与项目经理和 CRA 合作，负责 TMF 的管理并存档到普瑞盛的办公室。
3. 根据 PM 所定稿并签字的 TMF List，建立纸质版和电子版 TMF，并安排合适的文件存档空间。
4. 更新缺失文件列表，以提醒项目成员及时将试验所需的研究文件递交到 TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
5. 根据普瑞盛的 SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的 TMF 交接及入库。
6.协助PM筹备、组织、参加项目召开的各项会议
任职要求；
1. 本科学历，生物医学/科学/英文或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）。优秀者可适当放宽要求。
2. 熟悉GCP、ICHGCP和临床试验全过程。工作积极主动。具备团队合作精神。
3. 无，相关工作经验（优先）。
4. 中文，熟练。良好的书面和口头表达能力。英语四级，六级优先。
5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。
6. 关注细节。良好的执行力。良好的沟通与组织协调能力。良好的学习能力和时间管理能力。良好的问题分析与解决能力。

岗位职责：
1. 协助临床试验文档管理和文件归档。
2. 根据普瑞盛 SOP，与项目经理和 CRA 合作，负责 TMF 的管理并存档到普瑞盛的办公室。
3. 根据 PM 所定稿并签字的 TMF List，建立纸质版和电子版 TMF，并安排合适的文件存档空间。
4. 更新缺失文件列表，以提醒项目成员及时将试验所需的研究文件递交到 TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
5. 根据普瑞盛的 SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的 TMF 交接及入库。
6.协助PM筹备、组织、参加项目召开的各项会议
任职要求；
1. 本科学历，生物医学/科学/英文或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）。优秀者可适当放宽要求。
2. 熟悉GCP、ICHGCP和临床试验全过程。工作积极主动。具备团队合作精神。
3. 无，相关工作经验（优先）。
4. 中文，熟练。良好的书面和口头表达能力。英语四级，六级优先。
5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。
6. 关注细节。良好的执行力。良好的沟通与组织协调能力。良好的学习能力和时间管理能力。良好的问题分析与解决能力。