临床药理研究员岗位职责

· 临床前、临床相关文献总结分析；
· 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通，综合分析新药PK/PD/安全性相关信息；
· 制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略（剂量确定、GO/No-GO等），领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）；
· 负责撰写早期临床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群试验）方案和报告；
· 负责整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分，并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通；
负责与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训；
任职要求：
· 硕士或以上学历，临床药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学专业；
· 有较强的沟通协调能力和团队合作精神；
· 有较强的学习以及分析解决问题的能力；
职位福利：周末双休、五险一金、绩效奖金、补充医疗保险、带薪年假、餐补、带薪病假

岗位职责：
1) 与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作，支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作；
2) 协助分析创新药的药代动力学/药效学（PK/PD）、安全性和疗效等相关信息；
3) 协助进行创新药的早期临床试验设计；
4) 对于在非临床向临床过渡阶段的创新药，协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验（FIH）剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作；
5) 协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写，可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影响，特殊人群试验，DDI等）；
6) 协助进行定量药理学研究（即建模与模拟分析），包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等；
7) 协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分；
8) 独立进行临床药理相关项目的质控工作；
9) 参与临床药理相关项目的项目管理，参与项目的外部沟通工作，协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。
任职要求：
1) 临床药理学，生物药剂学，临床药学，临床医学，生物学等医药相关专业，硕士及以上学历；
2) 参与项目管理，具备沟通协调能力和团队合作精神；
3) 有较强的学习以及分析解决问题的能力；良好的中英文阅读和书面沟通能力；

岗位职责：
1、参与早期临床试验方案的设计与撰写，含SAD、MAD、BE、FE、DDI等试验
2、试验起始阶段负责撰写并维护SAP，试验进程中进行滚动分析，指导后续试验的设计与调整
3、试验结束后主导统计分析工作，撰写并解读统计报告，审核临床试验总结报告
4、实时掌控项目进度，组织召开内外部培训及会议，发挥项目总体协调人的作用
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药物代谢动力学、药理学、临床医学相关专业
2、熟练应用WinNonlin软件，并熟悉SAS/R等统计软件
3、较强的逻辑思维能力和抗压能力
4、良好的英文阅读/书写和文献检索能力
5、良好的沟通协调能力、拥有团队合作和敬业精神