岗位职责:
1.参与公司的医学产品的临床试验方案设计。
2.与医疗机构、专业统计、CRO、SMO沟通洽谈等及临床试验方案的实施、监督、反馈与总结。
3.协助组织医学培训材料准备,支持研究者会议、内部培训及CRO医学团队沟通。
4.协助收集、跟踪和审阅临床试验中的不良事件(AE) 报告。
5.参与公司与省/国家药监局的沟通,按情况进行会议记录。
6.协助准备NMPA注册申报所需的临床部分资料,确保内容准确、格式规范。
7.公司项目可参与赛事及评选及时申报并关注后续结果。
8.负参与公司医学产品的开发、设计输入等。
9.为内部项目团队(如临床运营、数据管理)提供产品及方案相关的医学知识培训与解答。
10.参与公司医学产品的市场推广。
任职要求:
1. 本科以上学历,临床医学专业。
2. 应届毕业生,或相关工作经历2-3年;
3. 具备较强的文档检索及处理能力,具备一定的英文阅读和交流能力,具备优秀的文字撰写能力;
4. 具备一定的临床医学知识;
5. 具备一定的统计学知识和临床试验方案设计能力。
更新于 2025-12-11