临床主管岗位职责

岗位职责:
1、药品、食品立项时，药理毒理/临床方面文献分析，医院、药店等一线调研；
2、为药品、食品立项提供产品临床优势、获益风险评估支持；
3、制定产品药理毒理、临床研究策略；
4、对药理毒理研究/临床研究单位的筛选、督促、协调，保证委托项目的进度和质量；
5、药品、食品药理毒理研究/临床研究方案审核、实施跟踪、结果分析和异常问题解决；
6、产品药理毒理申报资料撰写/审核；
7、就药理毒理研究/临床事宜，与合作单位、CDE、专家等沟通，完成发补资料；
8、国内外药品、食品临床动态跟踪、资料汇集和培训，为新产品立项提供参考；
9、持续推进本职工作相关管理、流程、制度、标准、质量等体系建设；
10、小组HSE负责人，遵守HSE各项要求；
11、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历，药理、临床和药学相关专业；
2、3年及以上工作经验，5个以上产品工作经验；
技能要求：
1、熟悉国内外药理毒理/临床研究相关技术指导原则，熟悉行业CRO；
2、撰写总结报告，注册资料，能分析解决疑难技术问题；
3、具有较强的学习能力，能快速熟悉不同产品药理毒理/临床研究要点；能够熟练查阅科研文献，具有良好的文献分析综合能力；
4、较好的沟通能力；
5、良好的英语阅读能力；
6、熟练运用OFFICE办公软件。
素质要求：
1、具有较强的创新能力和市场意识；
2、具有较强的责任心和团队合作精神，能够承担压力和适应快速变化的工作环境。

职责描述：
1.负责公司临床试验项目的执行工作，协助准备临床试验需要的相关资料，负责临床试验项目中与CRO公司、临床专家,监管机构的医学沟通；
2.及时掌握项目进度和项目开展过程中出现的问题，组织和协调相关人员及时予以解决，确保临床试验严格按照方案和公司规定执行；
3.协助CRO公司制定临床试验计划、临床试验方案、临床试验报告等资料，协助公司注册部门进行临床试验备案或申请、审核注册申报所需的临床资料等；
4..根据公司的产品开发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见 ；
5.协助维护与合作机构的良好合作关系。
任职要求：
1.内科学（内分泌方向）、生物医学工程、临床流行病学、生物统计学等相关专业本科及以上学历。
2.至少5年以上临床研究经验，有CGM或糖尿病管理相关领域经历优先。
3.熟悉CGM行业法规、GCP、ISO 14155、IVDR等法规要求。
4.具备良好的数据分析、统计分析能力，能独立解读CGM临床试验数据并撰写研究报告。良好的沟通协调能力，能够与多元化的利益相关方有效合作，包括医疗机构、研究者、监管机构等。
5. 严谨细致，具备高度的责任心和职业道德，具有较强的领导力和团队建设能力，能够激发团队潜能，提升团队绩效。
6.良好的英文检索、翻译、文字编辑能力，较强的学习能力，能接受短期出差。

岗位职责：
1、负责疫苗临床中心以及现场的维护管理；
2、负责临床研究项目的稽查与管理；
3、负责临床研究项目按方案、GCP、SOP的要求将数据准确、完整记录下来；
4、负责项目临床研究进度，协调解决临床研究过程中出现的各种问题；
4、负责与CRO对接，监督与管理；
6、上级领导分配的其它临时工作。
任职要求：
1、临床医学、公共卫生、药学、生物等大专以上学历，五年以上工作经验；参与过预防性疫苗临床试验项目，熟悉疫苗临床试验流程；
2、良好的书面及口头表达能力、较强的协调、计划及执行能力，诚实、自律，吃苦耐劳，可接受长期出差；
3、具有团队合作精神，品德优秀；
4、能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件；
5、熟悉GCP法规以及有关预防性疫苗临床研究的相关知识；
6、可以长期出差。