配液技术员岗位职责

1、负责药液配置及除菌过滤工作，以及相应洁净区的清洁消毒工作。
2、灭菌及洗衣操作、灭菌洗衣设备的操作洁净区衣物的准备，B级物品的消毒灭菌以及消毒剂配置工作。
3、按照工艺规程、清场等操作规程操作，保证物料的无菌性，为洁净区生产做好衣物、耗材的准备； 4、按照工艺规程、清场等操作规程操作，保证称量操作符合要求。
5、完成本岗位生产记录的填写，保证记录的及时性、准确性和完整性
6、严格遵守GMP要求和工艺要求，准确的领取和称量原辅料，按照工艺配制溶液。
7、按照岗位、设备操作规程进行操作，保证设备设施的正常运行。
8、对本岗位发生的各种偏差应及时报告给班长、现场QA、车间主管或车间主任。
9、完成岗位年度EHS目标、质量目标，遵守公司EHS管理规范
10、完成上级交代的其他任务
任职要求
1、具备一定的学习能力。
2、工作认真负责，积极好学，善于沟通，有上进心，有团队精神。
3、生物学、制药、化学等相关专业，高中及以上学历。

负责细胞扩增、细胞培养、蛋白纯化工序物料称量和溶液配制工作。

岗位职责：
1. 按要求完成缓冲液配置、灭菌等准备工作，熟悉不锈钢管罐、一次性配液系统及在线稀释配液的操作与维护；
2. 协助完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行，确保本部门的数据完整性符合GMP要求，确保生产操作按规定的SOP进行并具有可追溯记录；
3. 负责相关操作规程的实施和效果评估，参与清洁验证相关工作；
4. 按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据分析；
5. 协助本部门的设备选型与设计确认，审核设备设施改造需求和方案，熟悉清洗机、湿热灭菌柜等设备的运行与验证；
6. 参与GMP自检及相关外部审计。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程等相关专业；
2. 具有2年以上生物疫苗或制药企业生产管理经验，了解GMP等疫苗生产质量相关法规要求，熟悉不锈钢管罐、一次性配液、在线稀释配液系统的操作，具备清洗机、湿热灭菌柜等设备使用及清洁验证相关经验，熟知疫苗生产清洗准备工作要求，有无菌操作经验者优先；
3. 具有较强的组织协调与沟通能力，学习能力强，具备团队精神和协作能力；
4. 能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件。