pqa岗位职责

1.制定并输出产品开发项目和技术开发项目的质量策划和质量目标；
2.按照IPD流程主导产品线开发节点评审（TR1-TR6），并且监控流程遵从度和阶段交付件完成，跟进评审遗留事项直至关闭；
3.端对端的质量管理，全流程中统筹协调各领域（DQE/PQE/SQE/CQE/区域质量)的质量保证活动，满足产品/系统开发的质量要求；
4.新产品开发过程中产品质量问题汇总确认及跟进闭环，对重大质量问题成立专项改善小组推动改善和闭环，同时定 期输出产品/产品线质量报告并向相关干系人汇报；
5.参与项目的需求评审并输出质量风险预警，跟进定制商业项目的实施落地，对商业项目过程质量进行监控，监控基线产品在商业项目的落地情况；
6.组织产品线的质量汇报会，定期发布端对端的产品质量报告。
任职要求
1、本科及以上学历，理工科专业背景，8年以上工作经验，熟悉IPD/APQP的开发流程，了解造性行业的运作模式；
2、拥有全面质量管理意识，熟悉零缺陷质量理念，能够运用质量管理工具（QC手法，5Whys, 5W2H, 6-Sigma，DOE， FMEA等）对产品质量问题进行识别，归类统计分析；
3、熟悉项目管理流程，有过专职PQA/DQE岗位经验为佳，全程实际主导参与过新品开发全流程质量工作经验；
4、具备坚定的工作原则，学习能力强，较强的统计分析、报告编写和逻辑思维能力 ；
5、具有独立解决问题的能力，优秀的跨部门沟通协调能力和团队合作精神，良好的工作目标感和自我驱动能力，有抗压能力强。

岗位职责：
1、负责通信产品质量保证体系的建立与维护，确保产品符合质量标准；
2、参与产品设计、开发、测试等阶段的质量评审，提出改进建议；
3、组织实施质量监控活动，包括过程审核、质量数据分析及问题跟踪解决；
4、推动质量改进项目，提升产品整体质量水平；
5、与客户沟通质量需求，确保产品满足市场和客户期望。

任职要求：
1、通信工程、电子信息技术或相关专业本科及以上学历；
2、熟悉通信行业标准及质量管理体系，有PQA或QA相关工作经验；
3、具备较强的分析问题和解决问题的能力，能够独立进行质量风险评估；
4、良好的沟通协调能力，能够跨部门合作推动质量改进；
5、熟练使用质量分析工具，如SPC、FMEA等，有数据分析能力者优先。

职位描述：负责公司GLP（良好实验室规范）质量管理体系的建立、实施与监督，确保非临床研究（动物实验）符合GLP法规要求，并主导实验室及动物房的质量控制工作。
主要职责：
1. GLP质量管理体系维护
制定、更新并监督执行GLP相关SOP（标准操作规程），确保符合CFDA/NMPA、FDA、OECD等国际GLP法规要求。
o 组织内部GLP审核，协调外部审计（如客户审计、监管机构检查），并跟进整改措施。
2. 动物实验质量监督
o 负责动物实验（如药效学、毒理学研究）的全程质量监督，确保动物房管理、实验操作、数据记录等符合GLP规范。
o 审核动物实验方案、原始数据及报告，确保实验数据的真实性、完整性和可追溯性。
3. 动物房质量管理
o 监督动物房的设施、环境控制、动物福利及生物安全管理，确保符合AAALAC、ILAR等国际标准。
o 对动物实验人员（如兽医、实验操作员）进行GLP培训与考核。
4. 偏差与CAPA管理
o 调查GLP研究中的偏差、异常数据或质量问题，主导CAPA（纠正与预防措施）的实施。
5. 跨部门协作
o 与研究部门、动物房团队、数据管理人员紧密合作，提升整体研究质量。
任职要求：
1. 教育背景
o 硕士及以上学历，药学、毒理学、兽医学、生物学或相关专业。
2. 工作经验
o 5年以上CRO或制药企业GLP质量管理经验，熟悉非临床研究（动物实验）全流程。
o 3年以上动物房质量管理经验，了解实验动物（如啮齿类、犬类、非人灵长类）的饲养、操作及伦理规范。
o 有FDA/OECD GLP认证项目经验者优先。
3. 技能要求
o 精通GLP法规及实验动物相关指南（如《药物非临床研究质量管理规范》、21 CFR Part 58）。
o 熟悉动物实验技术（如给药、采样、解剖）及动物福利要求。
o 具备优秀的审计能力、文件撰写能力及跨部门沟通能力。
具有AAALAC认证项目经验。
熟悉生物分析（Bioanalysis）或病理学检测的GLP合规要求。