qa体系专员岗位职责

职位类别：体系工程师/审核员

1、大专或本科以上；
2、熟系质量体系标准和稽查程序；
3、有质量体系的培训经验并有相关证书者优先；
4、熟系使用各类电脑办公软件，具较强影响力和团体合作精神。

岗位职责
1、牵头客户投诉的调查、跟踪工作。
2、完成客户审计前准备工作、参与审计、对审计后整改的跟踪及报告等。
3、完成客户问卷，回复客户对质量体系、生产、产品等相关问题。
4、提供客户需要各种质量相关的证明文件。
5、参与客户质量协议的审核、协议执行的监督，客户变更通知工作。
6、参与供应商的审计前准备、参与审计、供应商文件审核、审计后整改跟踪等。
7、参与公司质量管理体系的优化工作。
8、完成部门交办的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药、生物、化学等相关专业；
2、英文听说读写能作为工作语言，海外经历优先；
3、制药企业、生物制品企业、化工品企业等相关领域生产、QA、QC工作经验5年以上者优先考虑。
4、熟悉GMP、ISO质量管理体系者优先考虑。
5、需要逻辑性不错、做事仔细、较强的责任心。
7、愿意沟通协调、有一定的抗压能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、员工旅游、周末双休

岗位要求：1、熟练掌握GMP及相关法律法规。2、熟悉变更控制、OOS/OOT/AD/CAPA、批记录管理，文件管理等质量体系流程要求。3、跨部门沟通协调能力强，可对接生产、QC、物流、设备、注册等多部门，有效推动各项质量整改、体系落地工作。4、具备良好文字攥写能力，报告、文件书写规范，逻辑清晰，具备基础汇报能力。