qc仪器分析员岗位职责

岗位职责：
1 、负责按照方案、文件执行检测，并及时书写记录；
2 、负责复核同岗位的仪器检测的记录；
3、 负责管辖范围内的仪器维保；
4 、当剩余试剂、试液等低于库存量时，应及时汇报；
5 、负责及时上报发生的仪器异常情况，以及后续异常的跟进；
6 、负责完成上级领导安排的临时工作。
岗位要求：
本科及以上学历，药企2年以上仪器分析经验。
福利待遇：
入职即全额缴纳社保公积金、高温补贴费、年终绩效奖金、每年涨薪、晋升机会、员工食堂、健康体检、年休假、节假日福利。

岗位简介：

1.负责质量控制部原辅料、中间体、半成品、成品，稳定性考察产品仪器分析工作。

2.负责检验记录、辅助记录填写工作。

3.负责分管仪器日常维护工作。

4.负责本岗位玻璃量器标定与管理工作。

5.负责制订仪器分析相关SOP、SOR文件。

6.配合完成计算机化系统验证及生产相关验证、主导相关检验方法确认与验证工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，仪器分析、药学、药物分析、化学分析等相关专业（或相同工作性质的工作经验满2年）

2.1年及以上相关工作经验

3.熟悉国家药品质量管理的制度，具备仪器分析等与岗位相适应的基础理论知识，精密仪器操作技能和GMP意识，具备办公软件使用技能

4.工作认真负责，耐心细致，有良好的职业道德和职业素养

岗位职责：
(1) 负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作，包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等；
(2) 能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测，不耽误车间生产；
(3) 负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验，维护保养，保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划；做好外部校验、年度维护等相关的工作；
(4) 负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展，方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作;保证方法应用的合理与合法
(5) 配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作；
(6) 参与并完成相关的OOS、OOT、OOE的调查；
(7) 负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP，检验方法的SOP等)；
(8) 负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等；
(9) 负责该岗位的清洁卫生工作；
(10) 积极主动参与工作相关的培训，不断提高自己的专业水平，同时也不断给部门、公司提供合理化建议。
任职要求：
(1) 专业要求：药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业；
(2) 学历要求：大专或以上学历；
(3) 对相应的仪器要有一定的理论基础，对精密仪器的应用要有足够的兴趣，热情好学、敢于钻研，不断提高自身专业水平；
(4) 掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；
(5) 对GMP要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；
(6) 服从上级领导的工作安排。