必须有药物警戒岗位工作经验,或医药相关专业教育背景。
[岗位要求 ]
日语药物警戒1年以上经验
熟练掌握日语,本科学历
日语二级,英语四级
愿意在药物安全/药物警戒领域学习和深度发展
[主要职责 ]
对药物安全数据进行录入、医学编码、案例叙述撰写、产生质疑、质量控制、及时解决质疑、协调翻译和确保在规定的时限内交付报告
接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真及邮件
评估药物安全数据针对相关药监部门的可报性。与上下游同事或相关方密切联络,以促进快速报告
根据相关监管法规、指南、标准操作规程和项目要求来处理药物安全数据
负责对药物安全法规报告的项目交付和相关文件存档,以符合所有相关服务水平的协议
更新于 2026-05-30