sas programmer岗位职责

工作职责
1.根据统计分析计划，撰写数据说明文件，生成SDTM，ADaM数据集和分析图表（TFLs）。
2.负责在研项目统计编程的所有相关任务（比如CSR, DSUR, IB, IDMC，期中分析，Patient Profiles，Narratives，PK分析等），包括与项目组沟通、协调任务需求，制定工作计划和交付时间表，管理任务进度，审核任务交付结果。
3.支持新药临床开发阶段的各种数据可视化分析需求。
4.准备电子数据递交包，包括aCRF、XPT/JSON数据集、define.xml、SDRG、ADRG、程序和其他相关文档。
5.参与CRF、SAP、TFL Shell等项目文件审阅。
6.开发SAS标准宏程序，利用AI辅助编程，以提高部门的工作效率。

任职资格
1.统计、数学、计算机等理科相关专业，英语6级，能流利沟通。
2.至少3年肿瘤领域统计编程经验，有一定数量的项目管理经验。
3.熟悉行业法规要求，包括CDISC/SDTM, ADaM标准。
4.精通SAS编程技能，如果同时掌握R或Python编程技能将是加分项。
5.具备较强的沟通能力，抗压能力。

岗位职责：
1.参与CRF，DVP和IRC数据传输协议的审阅，确保数据的呈现方式满足统计分析的需求；审阅SAP和Shell，确保基于数据结构，SAP中的分析方法和Shell中的图表可通过编程实现；
2. 协助统计师进行数据审核并管理data issue log；
3. 对非NDA递交为目的的分析，按照WI的规定的流程进行统计编程工作，按时保质完成内部决策、pre-IND、pre-NDA所需的TFL，并对相应的code、数据集、TFL进行妥善维护和存档；对递交为目的的分析，严格按照SOP规定的流程，起草和维护各项编程相关文档，包括但不限于任务追踪文档（QC文档）、data issue log；负责SDTM/ADAM/ADS的数据集说明文件及其对应dataset的产生/QC，采用包括但不限于P21验证的方式确保SDTM/ADaM datasets遵循CDISC标准，负责define.xml的生成和QC， Reviewer guidance的生成；负责TFL的产生/QC，确保eCTD M5中统计编程相关内容完整、合规；
4. 开发和维护SAS macro/R package：包括但不限于终点衍生、缺失数据填补、TFL产生的宏/包；
5. 良好的部门内部及跨部门沟通交流，与统计师、部门内程序员、数据管理、临床运营、医学、医学写作团队紧密协作， 及时识别编程相关Action和相关的风险，并与相关同事和项目团队成员沟通交流及时解决问题；
6. 负责各类医学监察R shiny app的开发；
7. 负责审阅CRO的deliveries。
7. 参与编程相关AI agent的开发。
任职要求：
1.本科或研究生为数学、统计、生物统计、流行病学、计算机等数理统计方向专业毕业，熟练使用SAS，会R更佳；
2.有3年左右CRO统计编程的经验，熟悉CDISC标准，有准备NDA package的经验（SDTM aCRF, spec，datasets，ADAM spec，datasets及对应的define.xml、P21验证及reviewer guidance），有诊断和肿瘤项目经验更佳；
3.对AI在programming中的应用感兴趣，有类似经验的更佳。

1、 项目管理：
协调项目启动工作、创建项目管理、计划表等其他所需文件。
2、项目能力：
提供*佳价值和高质量服务。
持续检查自己的工作，以确保首次质量。
使用高效的编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图形和任何复杂度的数据列表，以及QC中低复杂度衍生数据集、表格、图形和数据列表。
制作/QC数据集规范和其他过程支持文件以及递交文件。
3、培训：
保持和扩展本地和国际临床行业监管知识。
了解其他职能部门的SAS和流程/程序。
为员工和项目团队提供相关培训和指导。
4、基本能力：
根据SOP/监管指南维护所有相关临床研究支持文件，以确保可追溯性和法规遵从性。
确保符合SOP/监管指南、ICH-GCP和任何其他适用的当地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查。
积极参与流程/质量改进计划。
了解与行业技术标准有关的监管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和电子提交）。
任职要求：
1.优秀的分析能力；熟练掌握SAS；熟悉和理解编程及报告生成过程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他适用的地方和国际法规。
3.本科及以上学历且具备2-3年临床试验项目编程经验，医药学、统计学或计算机学等相关专业背景，生物统计学硕士学历者优先。