试剂研发经理岗位职责

岗位职责：
1. 负责公司基于分子诊断试剂相关产品的开发规划与方案。
2. 负责项目的立项与管理，保证项目按计划完成，并达到所需的质量要求。
3. 根据公司整体战略，配合研发总监完成公司产品规划并主持项目研发工作。
4. 实施新产品开发及改进工作，与相关部门进行有效沟通。
5. 在工作中能够提出新的想法，思维缜密，活跃；在规定的时间节点内快速、高效完成工作。
任职要求：
1. 分子生物学、病原微生物学、基础医学、检验医学等相关专业，博士。
2. 熟练掌握分子生物学相关的各种技术，对市场与技术趋势有较深的了解。
3. 具备3年以上的分子诊断试剂研发经验及项目管理经验。
4. 工作态度积极，具有较强的问题发现及解决能力，数据分析能力和探究能力。
5. 有一定的分子诊断试剂开发与生产报批经验者优先考虑。

职责描述：
1、负责IVD试剂研发相关平台的管理工作，制定部门年度计划，严格进行项目管理，优化各平台资源配置，确保项目按时、高质量完成。
2、负责建立标准化研发流程，提升团队协作效率。
3、与生产部、质量部等相关部门进行有效沟通与合作，推进新项目的产业化顺利进行。
4、统筹微生物、免疫或分子相关产品从立项到注册上市全流程，并对外接洽CDMO业务。
5、负责产品体系、工艺、配方等的可行性研究和产品实现以及售后技术支援。
6、挖掘产品优势，负责文章、专利、科研课题等资料撰写。
7、关注行业政策动态和技术发展，为公司发展提供战略决策建议。

任职要求：
1、微生物学、分子生物学、免疫学、生物医学工程等相关专业，硕士及以上学历；
2、具有8年以上IVD行业研发经验；5年以上团队管理经验，主导过微生物病原体或胶体金、ELISA或分子诊断产品全流程开发；
3、熟悉IVD注册法规和质量管理体系，深刻理解产品设计开发过程；
4、具备资源协调与风险控制能力以及全局观，能跨部门协作沟通；
5、具备分析问题和解决问题的能力；具有较强的中英文献阅读和中文报告撰写能力；
6、为人正直，具有高度责任心，积极进取，思维敏捷，在快节奏环境中能保持高效执行力，能同时推进多个复杂项目，抗压力强；
7、曾参与过科技成果转化相关工作是加分项。

1、负责免疫试剂平台项目的研发和产品开发，包含宿主残留蛋白检测试剂盒研发（HCP）；
2、负责项目开发过程中文献、专利等技术资料的调研，实验方案、计划的制定与执行；
3、负责残留蛋白检测试剂盒研发（包含抗原、抗体的制备、覆盖率检测、试剂盒开发）、性能优化及验证；
4、负责免疫类产品的转产工作（包含试剂盒类、抗原、抗体）；
5、负责生物医药免疫类产品的市场调研工作。
6、上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、生物科学、生物技术、免疫学等相关专业，硕士及以上学历。
2、具备基本的分子生物实验能力，熟悉细胞培养、残留蛋白检测、抗原及抗体制备、有抗体覆盖率检测、成功商品化Elisa检测试剂盒研发等相关经验者优先。
3、英语能力六级以上，能查阅并翻译专业英文文献。
4、3年以上工作经验，2年团队管理工作经验，专业水平优良，能熟练运用生物学数据分析专业软件及Office办公软件。
5、具备良好的团队意识及协作能力，责任心、事业心强。
6、对生物医药的质量体系有一定的了解，熟悉药典，能根据药典的要求来开发HCP试剂盒。
7、熟悉疫苗或者抗体类药物的开发流程，对客户的需求敏锐，根据客户的需求规划新产品。