试剂研发项目经理岗位职责

岗位职责：
1、负责分子体外诊断试剂类产品的研发，负责新产品开发的立项调研及可行性分析；
2、独立设计实验方案、数据分析、形成报告和解决实验中出现的问题；
3、负责研发产品的工艺研究、配方优化、性能改进提升，使满足产品技术要求；
4、负责产品设计开发流程及转产过程中的其他相关工作；
5、新技术和新产品撰写并申报专利，发表论文等。
任职要求：
1、 硕士及以上学历，分子生物学、微生物学、生物化学、生物工程、生物医学、生物技术、等生物或医学相关专业；
2、 具备体外诊断试剂（IVD）行业试剂研发3年以上工作经验；
3、 学习能力和动手能力强，有良好的分析和解决问题的能力；
4、 良好的沟通能力和团队合作精神；
5、 有较强的事业心、责任感和创新精神，工作积极主动，执行力强；
6、 具备分子外诊断试剂临床试验和注册资料撰写经验者优先。

化学发光方向
岗位职责：
1.、负责化学发光试剂项目的预研、设计开发、实施、验证、转产等工作，解决实际过程发生的问题；
2、负责技术平台的建立和维护，管理制度和流程的制定，研发团队和人员的培养工作；
3、与注册部门负责人一起协作完成各项目的型式检测，临床试验及注册审批等工作；
4、负责产品项目的成本控制、风险控制和质量控制；
5、负责技术文件的管理工作；
6、 组织协调试剂项目上市前的准备工作和上市后的工作；
7、与其他部门沟通和协调，确保各项目的有效推动。
任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学、生物技术、基因工程、免疫学、化学等相关专业，；
2、有5年以上IVD免疫发光类/层析产品开发经验，具备管理经验者优先考虑；
3、在甲功和性激素项目上具备丰富的开发经验者优先；
4、熟悉二类IVD产品注册流程；
5、能够接受较高压力和强度的工作；
6、具备相关试剂项目管理经验、产品开发、上市稳定使用经验。

职位描述
1、负责化学发光试剂项目的预研、设计开发、实施、验证、转产等工作，解决实际过程发生的问题；
2、负责技术平台的建立和维护，管理制度和流程的制定，研发团队和人员的培养工作；
3、与注册部门负责人一起协作完成各项目的型式检测，临床试验及注册审批等工作；
4、负责产品项目的成本控制、风险控制和质量控制；
5、负责技术文件的管理工作；
6、 组织协调试剂项目上市前的准备工作和上市后的工作；
7、与其他部门沟通和协调，确保各项目的有效推动。
任职要求
1、本科及以上学历，分子生物学、生物技术、基因工程、免疫学、化学等相关专业；
2、有5年以上IVD免疫发光类/层析产品开发经验，具备管理经验者优先考虑；
3、在甲功和性激素项目上具备丰富的开发经验者优先；
4、熟悉二类IVD产品注册流程；
5、能够接受较高压力和强度的工作；
6、具备相关试剂项目管理经验、产品开发、上市稳定使用经验。