数据分析员岗位职责

岗位职责：
1.负责医疗器械生产数据的采集、清洗与分析，确保数据准确率；
2.建立生产质量监控模型，每月输出3份以上数据分析报告；
3.优化库存管理算法，实现库存周转率提升；
4.配合研发部门完成临床试验数据统计；
5.参与MES、金蝶等信息系统建设与优化，确保数据准确完整，增强系统对业务的支持能力。
任职要求：
1.数学、统计等相关专业，本科及以上学历，3年以上制造业数据分析经验 ；
2.精通SQL/Python，熟练使用SPSS等统计工具 ；
3.熟悉医疗器械行业GMP标准及生产流程。

岗位职责
1.统计设计与分析
完成 IVD 试验统计设计、样本量估算、统计分析计划撰写与全流程统计分析，熟练运用诊断试验专属统计方法，输出规范报告；配合完成注册资料撰写，回应监管及审稿人统计问询。
2.数据全流程管理
负责临床试验数据全生命周期管理，包括 CRF 设计、EDC 搭建、数据核查清理、源数据溯源、数据库锁定与归档；建立样本、试剂、检测数据全流程溯源台账。
3.质量与合规管控
制定数据质控计划，执行全流程数据质控，推动数据问题整改闭环；严格遵循 GCP 及 IVD 注册法规，配合内部稽查、第三方稽查及监管部门注册核查。
4.科研与体系支撑
为 SCI 论文、科研课题提供全流程统计支撑，协助完成统计内容撰写与返修应答；对接跨部门同步工作进度，协助完善统计与数据管理 SOP 及标准化模板。
任职要求
1.临床统计学、流行病与卫生统计学、生物统计学等相关专业硕士及以上学历，具备扎实的临床统计理论基础。
2.3 年及以上 IVD / 医疗器械临床试验生物统计相关工作经验，优秀应届博士毕业生可放宽；有同时承担临床试验数据管理工作经验者优先。
3.有 IVD 诊断学试验经验，熟悉 GCP 及 NMPA IVD 产品注册法规，持有医疗器械 GCP 证书；有大型横断面研究、多中心 RCT 或队列研究全流程经验者优先。
4.熟练使用 SAS/R/SPSS 等统计分析软件，能独立完成统计编程与分析报告输出；熟悉主流 EDC 系统操作。
5.工作严谨细致，具备极强的合规意识与数据敏感度；逻辑思维清晰，能独立解决统计分析中的复杂问题；具备良好的跨部门沟通协调能力。
6.有 IIT 科研试验、SCI 论文统计支撑经验，或注册申报统计资料撰写与监管问询应答经验者优先。

1、通过AI和店铺数据统计和分析，为产品和运营决策提供支持。
3、熟练使用办公软件