微生物qc岗位职责

1、负责成品、稳定性考察、中间产品、原辅料、内包材等微生物限度、无菌、细菌内毒素的检验；
2、负责各车间微生物环境监测的培养观察、实验室的环境监测工作；
3、负责微生物检验的方法适用性试验，无菌检验的方法适用性试验，清洁验证、工艺验证检验工作；
4、负责培养基、稀释液配制及培养基适用性检查工作；
5、负责菌种发放使用工作；
6、负责实验室洁净服鞋灭菌、清洗、发放工作；
7、负责微生物实验室相关仪器设备的日常维护工作、洁净区环境维护及清洁工作；
8、按照现场管理和卫生管理要求做好清洁工作，保证GMP常态；

1. 负责实验室样品的微生物检查、细菌内毒素检查、无菌检查，按要求填写记录并出具报告；
2.熟悉微生物限度、细菌内毒素干扰试验、无菌适用性试验确认或验证，包括方案的起草、报告的汇总；
3.负责培养基、生物指示剂、菌种的管理；
4.负责微生物检验用耗材的盘点及管理；
5.负责微生物相关文件的起草与修订；
6.负责检验用仪器设备的日常维护，配合校准与验证等；
7.根据需要参与和支持工艺验证、清洁验证和环境监测工作；
8.负责实验过程中出现的偏差、OOS/OOT等的调查并撰写调查报告；
9.协助环境菌库建立，原始菌分离、纯化、鉴别、保存；
10.参与QC实验室的建设工作；
11.完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1.大专及以上，药学或微生物相关专业，2年以上工作经验优先；
2.责任心强，细心，善于沟通，协调能力强；
3.熟悉GMP对实验室管理的要求；
4.能够熟练使用常用办公软件。

岗位职责：
1、微生物实验室日常工作的管理（阴性、阳性，微生物限度室等），仪器维护，一些关键实验的验证；
2、负责微生物分析方法的开发，如微生物限度内毒素、无菌检测等 ；
3、负责微生物检测方法验证的方案的起草、验证实施和验证报告撰写，检测文件的起草
4、根据公司相关检验作业指导书的要求进行产品、物料等的检测工作；
5、参与本岗位偏差、OOS/OOT的调查与处理并执行纠正预防措施；
6、领导交代的其它工作。
任职要求：
1、微生物相关专业，熟悉微生物基础知识
2、5年以上微生物限度检测、无菌检测，洁净区环境检测工作等实际操作经验，有医疗器械或药厂工作经验优先；
3、工作认真、责任心强，能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。