细胞技术员岗位职责

负责细胞培养实验的技术操作和结果分析，包括但不仅限于以下方面：
1、严格按照SOP进行细胞基因编辑工作（有ESC培养经验优先）；小鼠成纤维细胞的分离与培养、feeder的制备等；
2、负责细胞的培养、转染、生长等过程的实施；
3、能使用各种细胞培养设备，例如显微镜、培养箱、细胞培养因子等；
4、负责撰写实验报告和数据分析结果，并解释实验结果；
5、参与实验室相关项目的研发和执行；
6、协助实验室的日常维护与监管。
任职要求：
1、具有细胞培养相关工作经验，或有相关课程学习和实践经验；
2、熟悉细胞培养技术，了解细胞培养的基本原理和方法；
3、具有较强的实验操作能力，具备良好的数据分析能力；
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同背景的人合作；
5、有意向从事细胞培养相关工作，并愿意承受一定的工作压力。

岗位职责
1.负责细胞培养全流程生产操作，包括细胞复苏（种子出库、冻存细胞复苏及摇床培养等）、I - IV 级细胞扩增（传代、接种至对应反应器培养等）、反应器培养（日常取样检测、补料等）及澄清过滤（系统清洁、获取并提供细胞澄清液等）。
2.按标准清洁洁净区域，保障操作间环境达标；及时上报并分析生产中的问题及异常情况。
3.负责设备的日常与定期清洁、维护、维修，参与设备采购、验收，以及设备验证、维保、校验工作。
4.承担物料领取、传递、检查、使用，及物料计划制定、分析工作。
5.处理细胞培养批记录、辅助记录的下发、回收、审核、归档等，按时填写各类生产及设备使用记录、工作日志。
6.及时录入细胞培养数据并定期分析，负责电子数据的打印、存档、复印。
承接新品种工艺，完成新品种细胞培养工作，以及领导交办的其他任务。
任职资格
学历要求：本科/硕士学历，生物、医药相关专业。
专业素养：具备细胞培养相关专业知识，了解 GMP 相关规范。
技能能力：熟悉细胞培养各环节操作，掌握相关设备的使用与基本维护技能。
责任意识：工作认真负责，注重细节，有良好的问题分析和处理能力。
学习能力：具备一定的学习能力，能快速适应新品种工艺的操作要求。

原液生产 按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作；
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。
负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤；
负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进；
协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进、精益生产和问题调查和解决；
协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档；
协助进行计划、预算及协调工作。
质量管理 负责或协助操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核；
负责或协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等；
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；
参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。
车间管理 负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
负责工作环境的清洁，整理以及监控，参与生产现场5S管理。
中间产品、原辅料的车间管理和使用。
积极参与团队活动，传播正能量；积极参与团队内企业文化宣传。
EHS 按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训。
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。