研发分析项目经理岗位职责

岗位职责：
一、品的分析方法开发和验证
二、负责药品质量研究及稳定性研究试验方案；
三、负责项目组之间的沟通协调工作、负责项目的计划、实施、协调、汇报、总结，保证项目的顺利进行；
四、 配合制剂或其他研究人员、完成样品分析工作、并对结果进行总结及评价；五、对研究结果进行分析总结、并根据*新注册法规要求、撰写相关注册申报资料；
六、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
一、 有3年以上同等岗位工作经验；
二、 熟悉国内药品研发相关研究指南；
三、具备分析问题和解决问题的能力、具备领悟能力和执行能力、具备团队合作精神和敬业精神

岗位职责：
一、技术上可以独挡一面，能够对各种复杂项目、创新项目做出立项前的技术评估，对潜在的风险点和难点给出可实施的技术解决方案；
二、能够从分析层面对公司新研剂型提出合适的指导意见和注意事项，能够针对不同的新剂型制定合适分析方案和计划，提高分析组工作效率；
三、能够率领团队独立完成公司的创新药项目；
四、能够单独承担和组织研发中心分析方向的各类技术培训，能够指导公司员工各类分析工作；
五、对于公司分析层面的问题能提供*终决策并可合理实施；
六、完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
一、具有药学相关专业学士或以上学历，有七年以上相关工作经验者；
二、具备研究员所有资质要求：研发或者组织研发，成功申报研发项目不少于4个；
三、在本部门工作多年，培养出至少3名具备研究员资质的分析研究员，作为技术负责人参与并通过至少3次研发现场考核，具有突出贡献者；
四、擅长并熟悉、具备某一创新药领域独有的专业知识、技能；
五、能带10人左右的团队。

研发分析项目经理（薪酬面议） 工作职责:
1、负责API分析方法的开发及建立、方法学验证、质量对比研究、分析方法转移、稳定性试验等研究工作，并建立相应的质量标准；
2、负责建立和完善部门管理制度及质量研究相关标准操作规程并落实执行；
3、负责按《药品注册管理办法》、药物研究相关技术指南等法规要求组织对项目进行研究并保证研究质量；
4、参与建立研发项目管理体系，协助完善项目管理制度和流程、项目标准化文件并落实执行；
5、负责具体项目的研发分析工作推进；组织解决项目质量研究过程中存在的技术难题或共性问题，参与研发项目评审，从质量研究角度提供建议;
6、收集实验记录、数据等，提供完整的研究技术资料和成果归档保存；完成各类质量研究报告的撰写，参与注册申报资料的撰写；
7、完成公司或上级安排的其它任务。
任职资格:
1、药学、分析化学或相关专业本科及以上学历；
2、5年及以上药物分析相关工作经验；
2、熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；
3、良好的文献调研和外语能力；
4、具有较强的责任感和主动学习的能力，良好的判断力和解决问题的能力。