研发分析主管岗位职责

1、遵循药品研发的质量分析技术要求，负责新项目的质量研究工作，完成分析方法开发建立、方法学研究、稳定性研究，制定质量标准草案等工作。

2、负责研发项目的分析检测、中控分析，保证研发项目的顺利开展。

3、负责已有项目分析方法改进研究。

4、负责分析组人员的培训和管理。

任职要求：

1、本科及以上学历，硕士优先，具有药物分析、检验等药品质量控制相关工作经验者优先。

2、药物分析、药学或相关专业。

3、对药品研发有一定了解，对药品检验分析技术要求有一定了解。

4、熟悉高效液相、气相等分析仪器的操作使用。

5、熟练运用计算机办公软件。

6、有较强的团队合作精神和敬业精神。

工作职责：
1、建立、执行产品质量标准、分析检验标准,
2、制定及完善失效分析/化学分析/材料分析/可靠性分析等工作流程及管理制度SOP建立；
3、负责部门内人员管理：评估、跟进并确保人员的能力与所分配的任务相匹配；
4、负责原材料、公司产品检测和方法开发，解决分析中遇到的问题；
5、负责分析仪器的日常维护和故障排除，外协资源的寻找和维护；
6、负责协调和总公司分析部门工作对接，负责组内人员工作安排，有序推动项目分析工作；
7、协助规范总公司分析管理流程，负责实验室研发产品质量标准的制定，复核；
8、负责和客户沟通，并解决各类分析相关问题；
9、清晰完整地完成分析实验记录，实验报告书真实、详细、可靠。
10、负责分析部相关技术资料的撰写及分析技术转移。
岗位要求：
1、本科及以上学历，析化学等相关专业优先；
2、硕士3年以上管理经验，本科5年左右管理经验；
3、具有丰富的项目经验和优秀的解决问题的思路；
3、具有良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神。

任职要求:
本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
5年以上研发分析经验，有项目开发管理经验，能主导完整的分析方法开发（包括基因毒性、元素杂质、杂质的开发）、验证、转移，文件撰写，有申报资料撰写的经验。