研发qa工程师岗位职责

工作职责
1.依据组织级质量保证流程要求，制定适合项目特征要求的质量保证计划，定期对项目执行过程及过程产物进行审核，以保证项目过程质量。
2.对开发部重点/战略性项目进行过程管理协助工作，包括质量策划、过程裁剪、过程各阶段产物输出标准判定等工作。
3. 负责收集项目度量数据，提前识别项目的风险，协助管理层进行有效分析和决策。
4.对项目执行过程中遇到的问题或需要协助事项，能够提出有效解决方案。
5.能够通过日常质量保证、管理工作发现开发部现形流程中存在的问题及待改善项，并主导推进改善。
6.负责组织级的研发流程优化、过程质量改善和质量文化建设。
任职要求
1.熟练掌握硬件工程和质量管理的基本理论和方法。
2.熟练掌握研发项目各应用领域知识，熟悉硬件产品开发流程及相关术语。
3.掌握CMMI或ASPICE或IPD流程要求。
4.有实际中/小型项目质量过程保证工作＞=3年经验。
5.参与过组织级研发过程质量改进工作，如TOP N改进、复盘、8D等。
6.参与过硬件产品设计工作或参与过公司级硬件过程重大改进工作（优先考虑）。
7.有较强的责任心、沟通应变及抗压能力。

工作职责
1.依据组织级质量保证流程要求，制定适合项目特征要求的质量保证计划，定期对项目执行过程及过程产物进行审核，以保证项目过程质量。
2.对开发部重点/战略性项目进行过程管理协助工作，包括质量策划、过程裁剪、过程各阶段产物输出标准判定等工作。
3. 负责收集项目度量数据，提前识别项目的风险，协助管理层进行有效分析和决策。
4.对项目执行过程中遇到的问题或需要协助事项，能够提出有效解决方案。
5.能够通过日常质量保证、管理工作发现开发部现有流程中存在的问题及待改善项，并主导推进改善。
6.负责组织级的研发流程优化、过程质量改善和质量文化建设。
任职要求
1.熟练掌握软件工程和质量管理的基本理论和方法。
2.熟练掌握研发项目各应用领域知识，熟悉软硬件产品开发流程及相关术语。
3.掌握CMMI或ASPICE或IPD流程要求。
4.有实际中/小型项目质量过程保证工作＞=3年经验。
5.参与过组织级研发过程质量改进工作，如TOP N改进、复盘、8D等。
6.参与过软硬件产品设计工作或参与过公司级过程质量改进工作（优先考虑）。
7.有较强的责任心、沟通应变及抗压能力。

1.确保研发质量管理体系有效运行，跟踪国内外*新药品法规，持续改进质量管理、不断完善质量体系文件；
2.组织研发内部自检，参与质量、安全、环境三体系审计，负责委外研究合规管理，参与药监部门对研发申报项目的核查。
3.对研发文件、记录、仪器、数据、样品等管理的合规性进行日常监督检查，同时针对研发项目进行日常检查和实验室规范性检查，并跟踪落实检查缺陷的整改。
4.负责组织研发培训计划的制定和计划跟踪，负责研发质量文件、GMP等的培训。
5.负责研发偏差、OOS/OOT调查和跟踪，负责CAPA的发出和跟踪；负责变更控制的协调和跟踪。
6.参与审核研发分析部门、工艺部门、临床部门的研究资料；参与审核项目申报资料。
任职资格：
1.药学相关专业，本科以上学历。
2.具备2年以上制药或药物研究质量相关工作经验，熟悉GMP、GLP、GCP规范及药品相关法规。
3.熟悉制药或研发各项质量活动。
4.有较强的沟通、协调能力。
5.具有高度的工作责任心、执行力。
6.良好的团队协作精神，为人诚实可靠。
7.有较强的分析和解决问题的能力。