验证主管岗位职责

1.男，本科及以上学历，机电一体化、测控及相关专业，英语读写熟练；
2.3年以上动力电池行业工作经验， 并且有5年以上测试方面的工作经验；
3.熟悉动力电池行业的各类标准；
4.有良好的团队建设及团队管理能力；思路灵活；
5.有创业精神、执行力和行动力良好；
6.曾经筹建过动力实验室者优先；
7.处事灵活；善于学习，快速行动；
8.有良好的亲和力。

【岗位职责及要求】
1、本科及以上学历，机械工程、制药工程、电气自动化等相关专业（有相关工作经验可放宽至大专学历）；
2、3年以上生物医药行业设备验证经验，主导过至少2条GMP生产线设备验证（含DQ/IQ/OQ流程）工作，熟悉GMP、FDA、ICH等法规要求；
3、熟悉制药设备原理（如反应釜、纯化水系统等），能独立编写验证方案与报告，持注册设备工程师或验证相关认证者优先。

工作职责：
1.参与制定公司的验证总计划及验证管理程序。
2.负责企业的厂房、设施、设备和检验仪器确认、方法验证等工作的监督、协调。
3.负责确认验证实施中指导现场QA对确认、验证工作进行监控，组织对验证管理有关知识的培训工作。
4.负责确认或验证方案和报告审核、归档。
5.参与药品生产质量管理有关的各种验证方案和报告的审核工作。
6.对计量工作的监督与审核，确保需要计量的仪表、设备、器具等在有效期内。
职位要求：
1、制药及药学专业专科以上学历，有验证工作经验优先考虑;
2、有团队协作精神和职业表养，能够认真展行工作职责，具备一定的组织协调能力和沟通能力。
3、主动学习能力强，对国内外验证法规有一定了解，能并将学习内容与实际工作相结合。